成份：
本品為複方製劑，其組份為：每片含磷酸可待因15毫克，萘普生150毫克。
性狀：
本品為白色或類白色片。
適應症：
本品為鎮痛藥。適用於各類手術後疼痛、神經痛等及各種中、晚期癌痛的二級止痛。
規格：
每片含磷酸可待因15毫克．萘普生150毫克。
用法用量：
口服。一次1～2片，一目3次，或遵醫囑。連續使用不超過7天。
不良反應：
可有輕微思睡、頭暈、胃部不適、噁心或嘔吐。停藥後即自行消失。
禁忌：
對本品成份(萘普生和可待因)過敏者禁用。
對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏史者禁用。
注意事項：
心、肝、腎功能不全患者，高血壓患者或有上消化道潰瘍史患者慎用。
注意發生藥物依賴的可能，連續使用不超過7天。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
避免使用。
兒童用藥：
尚不明確。
老年用藥：
尚不明確。
藥物相互作用：
尚不明確。
藥物過量：
尚不明確。
藥理毒理：
本品中的磷酸可待因和萘普生分別作用於嗎啡受體及抑制前列腺素的合成，而起到中樞和外周的鎮痛作用。動物實驗表明本品的鎮痛作用強於相應劑量的單方。超劑量或超期使用可造成藥物依賴性。
藥代動力學：
尚不明確。
貯藏：
遮光，密封，在陰涼處保存(不超過20℃)。
包裝：
包裝材料：PVC、鋁箔；包裝規格：10片×1板/盒
有效期：
24個月。
藥典內容
萘普待因片
拼音名：Naipu Daiyin Pian
英文名：Naproxen and Codeine Phosphate Tablets
書頁號：2005年版二部-648 本品每片含萘普生(C14H14O3)應為標示量的93.0%～107.0%，含磷酸可待因(C18H21NO3H3PO4·1[1/2]H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。
成分性狀
【處方】 萘普生 150g 磷酸可待因 15g 輔料 適量製成 1000片
【性狀】本品為白色或類白色片。
藥物分析
方法名稱： 萘普待因片—萘普生和磷酸可待因的測定—高效液相色譜法
套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定萘普待因片中萘普生（C14H14O3）和磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4）的含量。
本方法適用於萘普待因片。
方法原理： 供試品加75%甲醇溶液溶解並定量稀釋製成溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測萘普待因吸收值，計算出其含量。
試劑： 1. 甲醇
2. 0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液
3. 四氫呋喃
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按磷酸可待因峰計算不低於1000，萘普生和磷酸可待因峰的分離度應大於0.2。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相： 0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液 甲醇 四氫呋喃=4 6 0.04
2.2 檢測波長：254 nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1. 稱取供試品
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於萘普生150mg、磷酸可待因15mg），置50mL量瓶中。
2.對照品溶液的製備
另取奶萘普生對照品和磷酸可待因對照品適量，精密稱定，用75%甲醇溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含有萘普生0.9mg與磷酸可待因0.09mg的溶液，搖勻，即得。
3. 供試品溶液的製備
將供試品加75%甲醇溶液適量，超聲處理10分鐘，用75%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液3mL，置10mL量瓶中，用75%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定萘普生河磷酸可待因的吸收值，以峰面積計算出其含量，即得。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.648。
其他說明
【鑑別】 取本品細粉適量(約相當於磷酸可待因0.1g)，加水15ml與稀硫酸5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為鑑別的供試品溶液(1)；濾渣用無水乙醇25.0ml全部轉移至50ml錐形瓶中，超聲處理10分鐘，濾過，續濾液作為鑑別的供試品溶液(2)。 (1)取上述供試品溶液(1)適量，置分液漏斗中加氨試液使呈鹼性(pH約為10)，用三氯甲烷15ml振搖提取一次，三氯甲烷用少量水洗滌一次，分取三氯甲烷層，減壓蒸乾，取殘渣約1mg，置白瓷板上，加含亞硒酸2.5mg的硫酸0.5ml，立即顯綠色，漸變藍色。 (2)另取(1)項下殘渣約1ml，加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液(3)；稱取磷酸可待因對照品適量，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗，吸取供試品溶液(3)和對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)為展開劑，展開後，取出晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點一致。 (3)取上述供試品溶液(2)適量，加無水乙醇製成每1ml中約含萘普生30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在262nm、271nm、317nm與331nm的波長有最大吸收。 (4)取上述供試品溶液(1)少量，用氫氧化鈉試液調pH中性，溶液應顯磷酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
【類別】鎮痛藥。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
增訂內容
萘普待因片
Naipu Daiyin Pian
Naproxen and Codeine Phosphate Tablets
書頁號：中國藥典2005版二部-648
[增訂]
【鑑別】 （3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與相應對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
[修訂]
【鑑別】（2）與【鑑別】（3）二者選擇其一。
