成份
本品為複方製劑，其組分為：每片含阿莫西林0.125g，克拉維酸62.5mg。
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色或淡黃色。
適應症
本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：
1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3.泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒症等。
5.其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
用法用量
口服：成人和大於12歲兒童，一次2片，一日3次；12歲以下兒童按每公斤體重阿莫西林20mg計算，分三次服用。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。
不良反應
1.少數患者可出現輕度的噁心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用，如出現這些副作用，可在用餐前服用就會恢復正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。
3.極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
禁忌
青黴素過敏者禁用。
注意事項
1.用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2.動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內不建議使用本品。
3.嚴重肝功能障礙患者慎用。
4.中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥理毒理
本品是由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內醯胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產生的β-內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β-內醯胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由於克拉維酸鉀的存在,可使阿莫西林免遭β-內醯胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥並產生β-內醯胺酶的細菌仍然對阿莫西林敏感。
本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌,特別是對產生β-內醯胺酶的耐藥菌有特殊的療效。這些細菌包括：
革蘭氏陽性菌：
需氧菌：
金黃色葡萄球菌 糞鏈球菌
表皮葡萄球菌 單核細胞增多性李司特氏菌
化膿性鏈球菌 棒狀桿菌屬
草綠色鏈球菌 肺炎雙球菌
厭氧菌：
梭狀芽孢桿菌屬 消化鏈球菌 消化球菌屬
革蘭氏陰性菌：
需氧菌：
大腸桿菌 布魯氏桿菌
奇異變性桿菌 流感嗜血桿菌
普通變性桿菌 腦膜炎雙球菌
克雷白氏菌屬 淋球菌
沙門氏菌屬 杜克雷氏嗜血桿菌
志賀氏菌屬 布蘭漢氏球菌
百日咳菌屬 出血敗血性巴斯德菌
厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
藥代動力學
10名健康志願者單次口服阿莫西林0.5g和克拉維酸鉀0.125g的本品後，達峰時間分別為59.7±20.3及72.4±31.0分鐘，峰濃度分別為15.8±3.5及2.62±1.06μg/ml。藥物半衰期分別為70.6±23.7及63.0±18.0分鐘，本品主要經腎臟排泄。
貯藏
密封，在涼暗乾燥處保存。
包裝
雙鋁包裝，6片/盒，12片/盒。
有效期
暫定二年。
批准文號
國藥準字H19990395
生產企業
山東淄博新達製藥有限公司
