舒肝和胃口服液

舒肝和胃口服液，Shugan Hewei Koufuye，本品為棕色液體，久置略有沉澱；氣特異，味甜。

基本信息

• 中文名：舒肝和胃口服液

舒肝和胃口服液
拼音名：Shugan Hewei Koufuye
英文名：書頁號：X39-31
標準編號：WS3-365(Z-50)-2002(Z)
【處方】香附(醋炙) 白芍 佛手 木香 鬱金 白朮(炒) 陳皮 柴胡 廣藿香 甘草(蜜炙) 萊菔子 檳榔(炒焦) 烏藥
【性狀】本品為棕色液體，久置略有沉澱；氣特異，味甜。
【鑑別】(1)取本品40ml，用乙醚提取3次(40、30、30ml)合併乙醚液，揮乾,殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取佛手對照藥材1g,加乙醇10ml,密塞，時時振搖，冷浸過夜，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取木香對照藥材0.5g，加乙醚10ml，搖勻，放置過夜，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取&#91;鑑別&#93;(1)項下供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取&#91;鑑別&#93;(1)項下乙醚提取後的水溶液，用醋酸乙酯振搖提取3次(40、30、30ml)，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展距3cm，取出，晾乾；再以甲醇-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展距8cm，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁甲醇溶液，略加熱吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (4)取百秋李醇對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取&#91;鑑別&#93;(1)項下供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品50ml，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液,用水洗滌2次，每次30ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次10ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠GF<&#91;254&#93;>薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料；甲醇-醋酸-水(35:4:65)為流動相，檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品2ml，加於已處理好的聚醯胺柱(內徑1.0cm，2g)上，用水20ml洗脫，棄去水液，再用甲醇70ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，並定量轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含橙皮苷(C28H34O15)不得少於1.8mg。
【功能與主治】舒肝解郁，和胃止痛。用於兩脅脹滿，食欲不振，暖氣嘔吐，胃脘疼痛，大便不調。
【用法與用量】口服，一次10ml，一日2次。或遵醫囑。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】3年