膠原酶軟膏

美國FDA唯一正式批准的酶學清創藥物;國際醫學界創面清創領域的主流產品,填補國內該領域市場空白。酶學清創、促進癒合和抑制瘢痕三重功效;療效確切,安全性高,經過國內外大量臨床研究驗證。

“愛療素”在國內上市期間,在燒傷科、皮膚科、外科、骨科等領域得到了廣泛套用。對於治療II,III度燒燙傷、糖尿病足潰瘍、壓瘡褥瘡和下肢靜脈性潰瘍等,都有極好的療效,頗受廣大醫生和患者的信任。

在"愛療素"退出中國市場後,國內酶學清創類藥物一直空缺。2009年,遼寧味邦生物製藥有限公司生產的膠原酶軟膏正式獲得國家食品藥品監督管理局批准(國藥準字H20090366),填補了國內空白。

基本信息

概述

藥物名稱】膠原酶軟膏 C0llagenase ointment
藥物別名】愛療素軟膏IRUXOL 國產膠原酶軟膏
分子式成分】活性成分:1g軟膏中含有至少1.2單位的梭狀芽孢桿菌肽酶A和至少0.24單位的輔助蛋白酶,均以具有親脂性的脫水軟膏為基質。

國產膠原酶軟膏活性成分:溶組織梭狀芽孢桿菌膏含有250U/克。
製劑規格】l支/盒

 

詳細

適 應 證】皮膚和皮下潰瘍壞死組織的酶學清創;適用於燒傷創面的酶學清創和促進創面的癒合。
不良反應】通常耐受良好。基本沒有副作用,僅有少數人有不良反應,如局部疼痛、燒灼或刺痛感。
【相互作用】合用防腐劑、重金屬(如:銀離子和碘離子)、去污劑和肥皂等,膠原酶活性將受到抑制。短桿菌素、短桿菌肽和四環素類不適合與愛療素局部合用。

【藥理毒理】本品為酶類藥。因為膠原蛋白占皮膚乾重的75%,膠原酶在生理pH和溫度下,具有水解天然膠原蛋白的作用,它具有消化壞死組織中天然與變性膠原的獨特作用。
因為如果將創面基底部被自身膠原固定的壞死組織清除掉,創面的癒合就會加快。膠原酶是FDA唯一批准的能夠分解自身膠原的蛋白水解酶,是膠原酶使創面的壞死組織分解,促進創面肉芽組織和上皮組織的形成,創面周圍的正常上皮、肉芽組織、脂肪組織和肌肉等健康組織不會受到損害。在細菌感染性創面,壞死組織被酶降解使細菌失去了生長的培養基,從而減輕了創面感染。

在創面癒合過程中,內源性膠原酶的數量和活性受到影響,因此有必要補充外源性的膠原酶。膠原酶的分解作用不但可使壞死組織變得疏鬆而易於去除,從而使創面可以正常生長和修復,同時膠原降解後產生的肽鏈分子又可以進一步趨化成纖維細胞、炎症細胞等,加速角質細胞的增殖和移動從而加速創面癒合。
【用法用量】為保證愛療素軟膏(ltllxol.mono)能成功地用於酶學傷口治療,治療中必須保持傷口有足夠的濕度。對於乾燥的創面必須用生理鹽水(0.9%NaCl)或組織能耐受的其他溶液將創面基底部濕潤。乾燥的硬痂首先應使用濕潤的敷料將其軟化。
在微濕潤的創面塗上一層厚約2mm的軟膏,每天一次,如有需要可以每天兩次。通常應每天更換一次敷料。如每天用兩次軟膏,可增加酶活性。
當用愛療素”軟膏(Iruxol mono)治療四肢曲張性潰瘍時,配合加壓繃帶將會獲得更好的效果。治療由於動脈循環異常所致的潰瘍時,應配合相應的藥物治療。
當出現感染時,應考慮使用適當的抗生素,如:氯黴素、新黴素、螺鏇黴素、桿菌肽、慶大黴素、多粘菌素B和大環內脂類如紅黴素,都顯示與愛療素”軟膏(lruxol.mono)相容。
【藥物過量】如果將傷口基底部被自身膠原固定的壞死組織增除掉,傷口的癒合就會加快。膠原酶是唯一能夠分解自身膠原的蛋白水解酶。膠原酶與輔助蛋白酶的協同作用使傷口的壞死組織得到分解,從而增強對傷口的清創作用。愛療素”軟膏(IrUxol mono)不會作用於傷口周圍的正常上皮、肉芽組織、脂肪組織和肌肉,所以健康組織不會受到損害。在細菌感染性傷口,壞死組織的酶降解作用使細菌失去了生長的培養基。
【注意事項】不能用於對其所含成分過敏的患者。
【生產單位】
巴斯夫中國有限公司基諾藥廠Knoll China、批准文號:進:X980495

膠原酶軟膏國內生產廠家:遼寧味邦生物製藥有限公司 國藥準字:H20090366 網址:http://www.joybond.cn

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