羅青波

羅青波

羅青波,男,中國藥學會高級會員,北京UPON藥品研發技術總監,20餘年新藥研究開發從業實踐。熟悉中國藥品註冊法規和技術指導原則,多次接受SFDA關於藥品、醫療器械的法規培訓,對臨床前研究(藥學、藥理、毒理)、臨床研究以及申報生產等研發環節具有多年開發實戰經驗,長期專注於藥品、保健食品、醫療器械、藥用輔料、藥包材的研究、開發與註冊。擁有國家發明專利1項。

個人經歷

1965年出生於河南南陽。

1983年畢業於河南省內鄉縣高級中學。

1987年獲得成都科技大學(現四川大學)化學系理學學士學位。

1987年任中原製藥廠工程師。

1997年聯邦製藥新產品開發部經理助理。

2000年出任北京紅惠醫藥生物技術研究所副所長。

2001年UPON公司,任藥物研究所常務副所長。

2009年6月任美國PRA INTERNATIONAL 公司中國首席顧問。

個人貢獻

羅青波多次為《中國醫藥報》、《中國藥業》、《醫藥經濟報》、《中國新藥雜誌》、《中國醫藥情報》、《化學醫藥工業信息》、《醫藥經濟》等報刊雜誌撰文,公開發表文章近50篇,也曾受邀在各種國際、國內醫藥論壇或學術會議上發表演講。

社會兼職

中國藥學會高級會員。

四川大學北京校友會理事。

科研領域

羅青波帶領的課題組的主要研究方向為化學新藥的研究、開發與註冊,並不斷將科研成果轉化成產品推向市場。同時對天然藥物、生物製品以及醫療器械和保健食品等相關新產品的研發與註冊也比較有實踐經驗。偶爾涉及藥包材和藥用輔料的研究與開發。

主要研究內容:

關於大容量注射劑系列產品的研製

主要是與大容量注射劑生產企業合作,解決生產工藝和質量問題,並為企業的產品結構調整以及包裝(塑瓶和軟袋)升級提供技術服務。

凍乾粉針劑系列產品研製

主要是與凍乾粉針劑生產企業合作,解決生產工藝和質量問題,並為企業的產品結構調整、技術開發與註冊提供技術服務。

滴眼劑系列產品研製

主要是與滴眼劑生產企業合作,解決生產工藝和質量問題,並為企業的產品結構調整、技術開發與註冊提供技術服務。

外用製劑系列產品研製

主要是與外用製劑生產企業合作,解決生產工藝和質量問題,並為企業的產品結構調整、技術開發與註冊提供技術服務。

國產進口藥品註冊技術服務

提供國際多中心臨床、進口上市產品的註冊全程技術服務。提供國產藥品(新藥與仿製藥)的研發與註冊服務。

代表論文

國際刊物(1篇)

1. 糖尿病的中西用藥,羅青波,香港,醫藥博覽,1995,11,2,38-39

國內公開發行刊物上發表的文章(2篇)

科研論文類(2篇)

1. HPLC測定山梨醇水溶液中山梨醇和甘露醇含量,羅青波,分析測試學報, 1993年12卷4期-73-75頁

2. 氟電極法測定鋼鐵中的矽含量,鄧明韜,羅青波,成都科技大學學報,1993,5,43-45

行業研究類(16篇)

1. 我國軟膠囊製劑的現狀與出路,羅青波,上海醫藥情報研究, 1995年1期 -13-14頁

2. 破譯醫藥市場的密碼,張敏良 羅青波,醫藥經濟,1997年3期-41-42頁

3. 醫藥“三資”企業虧損問題透視,羅青波,醫藥經濟,1994年2期-30-31頁/上海醫藥1994、07/中國藥業199606

4. 推行OTC制度:社會多方應齊努力,羅清波,醫藥經濟,1997年5期-27-29頁/中國藥事199901

5. 我國化學藥品出口下降的成因與對策,羅清波,中國醫藥情報,1997年3卷6期-371-372頁

6. 可待因製劑市場管理亟待加強,羅青波,中國藥業,1998,08

7. 製劑出口:亟待重視的醫藥保健品外貿課題,青波,中國藥業,1994,2,17-18

8. 我國化學醫藥中間體開發前景廣闊,羅青波,中國化工,1996.0953-54

9. 誰是藥品漲價的禍首?羅青波,中國藥業,1995/07

10. 我國開發國際中藥市場的對策,羅青波,中國中醫藥信息雜誌,1994,03

11. 仿製求突破 創新須提速,羅青波,醫藥經濟報,2002-05-08

12. 驅除新藥開發中的陰影,直言,中國藥業,1999/07

13. 新型製劑的問題與出路,羅青波,醫藥經濟,1997,01, P30-31頁

14. 功能性保健食品具有開發價值,羅清波,醫學信息,1997/03

15. 我國中成藥品市場出現五大趨勢,青波,醫藥論壇雜誌,1993、01

16. 我國醫藥行業股份制改造步伐穩步加快,上海醫藥,1994、02

品種分析類(40篇)

1. 對國內潔黴素市場的剖析與對策,羅青波,醫藥情報, 1994,6:7-10頁

2. 高聚物:β-內醯胺抗生素致敏的罪魁禍首,羅青波,醫藥經濟報.1997.12.18. 6.

3. 抗癌新藥開發現狀,羅青波,中國新藥雜誌, 1999,5,339-342頁

4. 維生素E的市場及產銷探討,羅青波,醫藥情報,1994,5:26-28.

5. 草酸貨緊價揚銷勢好,羅青波; 上海醫藥; 1995年11期; 36

6. 中國維生素C稱雄美國市場,羅青波;上海醫藥; 1994年09期; 46-47

7. 我國氟喹諾酮類藥物研究開發現狀及發展建議,羅青波等,中國製藥信息,2002年18卷3期-20-23頁

8. 我國VC產銷現狀,存在問題和對策,羅青波,中國醫藥情報,1998年4卷2期-93-93頁

9. 我國澱粉及其衍生物產品產銷現狀,羅青波 雲建剛 ,中國醫藥情報,1997年3卷3期-161-163頁

10. 我國近年研製的抗癌藥物介紹,羅青波,中國醫藥情報,1996年2卷4期-246-248頁

11. 我國氟哌酸的現狀與未來,羅青波,化學醫藥工業信息,1995年11卷4期-4-8頁

12. 世界山梨醇市場產銷現狀概述,羅青波,中國醫藥情報,1995年1卷2期-93-95頁

13. 我國糖尿病用藥市場淺析與發展建議,羅青波,化學醫藥工業信息,1994年11期-36-39頁、醫藥經濟信息,1994,21,14-17

14. 維生素E的市場及產銷探討,羅青波,醫藥情報,1994年5期-26-28頁

15. 我國抗生素產銷問題與發展對策,羅青波,醫藥情報,1994年2期-45-49頁

16. 山梨醇生產技術水平與發展建議,羅青波,化工商品科技情報,1994年17卷2期-3-7頁

17. 維生素E發展前景,羅青波,上海醫藥情報研究,1994年4期-3-5頁

18. 抗生素如何迎接“復關”的挑戰?,羅青波,上海醫藥情報研究,1994年1期-14-18頁

19. 開發生產黃原膠前景誘人,羅青波,上海醫藥情報研究,1994年1期-63-65頁

20. 維生素C新品開發現狀及發展趨勢,醫藥情報,1993年3期-53-57頁

21. 我國山梨醇生產問題與發展對策,羅青波,醫藥情報,1993年1期-24-29頁

22. 日本上市新藥,羅青波譯,化學醫藥工業信息,1992年6期-35-37頁

23. VC質量檢測方法的改進探討,羅青波,化學醫藥工業信息,1992年2期-25-26頁

24. 維生素C新品開發現狀及趨勢,羅青波,河南醫藥工業,1994年3期17-21頁

25. 變性澱粉的用途與生產,羅青波,中州食品科技,1992,2,21-22

26. 撲熱息痛市場分析與我國發展建議,羅清波,中國醫藥情報,1996年2卷5期-286-286頁

27. 青黴素市場呈現五大態勢,清波,化學醫藥工業信息,1995年11卷10期-19-20頁

28. 維生素E市場分析與發展建議,青波,化學醫藥工業信息,1994年10期,13-16頁

29. 環狀糊精在醫藥工業中的套用,羅青波,醫藥經濟信息,1997,12,5-6

30. 國內外黃原膠產銷現狀與我國發展建議,羅青波,醫藥經濟信息,1994,16,1-3

31. 國內外抗真菌藥物發展概況淺析,羅青波,醫藥經濟信息,1998,6,4-5

32. 煙酸的國內外產銷現狀,羅青波,醫藥經濟信息,1996,14,2-3

33. 紅黴素走紅為哪般?羅中原,中國藥業,1994,09,29-30

34. 大佛喉露噴霧劑,羅青波,中國新藥雜誌,1996/02

35. 沙星類明星大起底,羅青波,醫藥經濟報,2002-05-01

36. D-異抗壞血酸鈉的生產技術水平及發展趨勢,羅青波,上海醫藥情報研究,1994,03

37. 高聚物:β-內醯胺抗生素質量控制的新課題,羅清波,抗生素通訊.1997.10,5-7

38. 國內外頭孢克洛產銷形勢分析,羅清波,抗生素通訊.1997.10,17-18

39. 環丙沙星:炙手可熱嗎?青波,中國藥業,1994,10,38-39

40. 紅黴素走俏的原因及發展趨勢,羅青波,中國醫藥薈萃,1994,3,16-17

新聞報導類(3篇)

1. 拳拳報國心 兢兢敬業情──訪香港蔡金樂先生和他的“聯邦製藥” ,羅青波,中國藥業,1997,07

2.古城明星──河南康泰製藥集團公司副總經理周海龍研製開發諾氟沙星的事跡,青波,河南科技,1999/01

3. 阿樂為你調血脂,羅寧,醫藥世界,2000/07

國內行業大會交流文章(2篇)

1、感冒藥品製劑研發現狀與市場發展趨勢,羅青波,2001.3.16-18,全國感冒藥品製劑開發與合理套用研討會,北京國際會議中心,衛生部醫藥衛生科技發展研究中心主辦

2、文化、資源和科技:入世後中醫藥發展的三大課題,羅青波等,中國中醫藥發展大會,2001,北京,會刊P581-584

企業內部刊物(4篇)

1、高聚物:β-內醯胺抗生素致敏的罪魁禍首,羅清波,聯邦醫藥通訊,1994、04,16-20

2、把握今天,擁抱輝煌,羅青波,紅惠藥業2000,07,04,P48-49頁

3、幾種HMG-COA類降血脂藥物的作用,羅青波,紅惠藥業,2000,07,04,P16-19頁

4、感冒藥:你能贏得多少市場?羅青波,紅惠藥業,2001,02, P29-34頁

發明專利

“依普黃酮分散片及製備方法”獲得國家發明專利證書,申請專利號為CN200410086549.3,發明了治療骨質疏鬆藥物的新劑型及製備方法,它主要是以羧甲澱粉鈉為崩解劑,再加甘露醇、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、阿司帕坦,通過特殊工藝製備而成的分散片。本發明新劑型具有釋放速度快,生物利用度高,使用方便,療效高於普通片劑的特點。

主要著作

任編委,由人民衛生出版社2008年出版《中國藥酒精粹》,該書為家庭常用保健藥酒精選。上篇介紹了中華酒文化的歷史、藥酒的起源與發展、藥酒的命名和分類、藥酒的製法、服用藥酒的意義、藥酒的服用方法、藥酒的適用範圍與禁忌、服用藥酒的注意事項和藥酒文化,幫助讀者了解藥酒的基本常識。下篇介紹了12類藥酒精選方,涉及補氣、補血、補腎壯陽、滋陰、健腦益智、延年益壽、烏須黑髮、美容保健的藥酒方,治療失眠健忘、不孕不育、陽痿遺精等病症的藥酒方及其他特效藥酒方。每類收錄了10~12個療效確切的藥酒方,每個藥酒方按處方、製法、功能主治、用法用量、處方來源的順序介紹,方中的劑量均已換算成國際標準計量單位。部分藥酒方後有附記,並配有相應的中藥飲片圖或藥材原植物圖以及一些與之相關的或鑑賞類的酒瓶。

開發項目

克洛己新片、鹽酸洛美利嗪原料藥及片劑、谷胱甘肽滴眼液、注射用谷胱甘肽、谷胱甘肽片、鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液、己酮可可鹼氯化鈉注射液、胞磷膽鹼鈉氯化鈉注射液、肌苷葡萄糖注射液、長春西汀葡萄糖注射液、苦參鹼氯化鈉注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、利巴韋林葡萄糖注射液、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液、奧美拉唑腸溶膠囊、奧美拉唑腸溶微丸、注射用長春西汀、阿托伐他汀鈣及其片劑、泛昔洛韋及其片劑、注射用炎琥寧、注射用己酮可可鹼、注射用七葉皂苷鈉、注射用黃楊寧(中藥) 、注射用胸腺五肽、注射用二乙醯氨乙酸乙二胺、注射用乙醯谷醯胺、注射用奧扎格雷鈉、注射用曲克蘆丁、注射用生長抑素、注射用硫酸奈替米星、注射用左卡尼汀、注射用泮托拉唑鈉、長春西汀注射液、注射用苦參素、注射用長春瑞賓、注射用阿魏酸鈉、注射用更昔洛韋、注射用吡拉西坦、注射用地爾硫卓、注射用細辛腦、注射用阿奇黴素、注射用胸腺肽a1、注射用棓丙酯、依普黃酮分散片(有20年專利)、非洛地平片、鹽酸貝尼地平及其片、左羥丙哌嗪及其口服液、克拉黴素膠囊、布洛芬緩釋膠囊 、甲磺酸多沙唑嗪及其片、羅紅黴素膠囊、阿奇黴素膠囊/片、頭孢克洛顆粒、頭孢特侖酯片、甲碸黴素片、磷黴素氨丁三醇顆粒、膠體果膠鉍膠囊、奧美拉唑膠囊、塞克硝唑片、奧美拉唑腸溶微丸、頭孢他美酯片、頭孢呋辛酯片、氟康唑膠囊、辛伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、咪唑斯汀及其緩釋片、美敏偽麻口服液、泛昔洛韋膠囊、 鹽酸莫索尼定片、普伐他汀鈉及其片、利巴韋林顆粒、注射用生長抑素、非那雄胺、地喹氯胺含片、秋水仙鹼片、頸痛靈顆粒、鼻淵適膠囊、血絡通膠囊、婦良膠囊、婦康寶膠囊\顆粒、消糜靈陰道泡騰片、羅布麻降壓膠囊、柏子養心膠囊、複方蘆筍膠囊 、強骨升血口服液、橘紅片、婦科十味片、炎立消片、羚羊感冒膠囊、固腎生髮丸、產婦安顆粒、鍵脾補血沖劑、更年安膠囊、燈盞花素片、五仁醇膠囊、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢匹羅、注射用頭孢吡肟、注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢唑肟、甘油果糖注射液、胞磷膽鹼鈉氯化鈉注射液 、細辛腦注射液、3A/9A/14A胺基酸注射液、骨肽注射液、肌苷氯化鈉注射液、苦參素氯化鈉注射液、長春西汀葡萄糖注射液、氟康唑原料\膠囊\注射液\輸液、醋酸奧曲肽注射液、低分子肝素鈣注射液、利巴韋林葡萄糖注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、替硝唑注射液、克林黴素磷酸酯注射液、氧氟沙星注射液、環孢素滴眼液、硫酸鋅尿囊素滴眼液、谷胱甘肽滴眼液、鹽酸萘甲唑林滴眼液、複方牛磺酸滴眼液、複方門冬維甘滴眼液、妥布黴素滴眼液、複方氯化鈉滴眼液、拉坦前列腺素滴眼液、雙氯芬酸鈉凝膠/搽劑、曲咪新乳膏、複方地塞米鬆軟膏、複方酮康唑發用洗劑、維A酸乳膏、複方水楊酸酊、聚維酮碘溶液、燒傷止痛膏、維膚膏、聯苯苄唑乳膏、新腳氣膏、烏洛托品溶液、氧氟沙星凝膠、足光散、無極膏、硝酸咪康唑軟膏、莫匹羅星軟膏、環吡酮胺栓、甲磺酸桂哌齊特原料及其注射液、可吸收縫合線、聚醚碸腎透析高分子材料管、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶、三層共擠塑膠輸液袋。

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