粉狀纖維素

粉狀纖維素是纖維素的一種形態,系由纖維素製得,與纖維素、微晶纖維素為同類物質。在製藥、食品和化妝品領域具有廣泛套用。一般認為是無毒、無刺激性的物質。

簡介

纖維素是一種天然的聚合物,其分子鏈的長度不同,分子量也不相同。粉狀纖維素為白色或近白色、無臭、無味的粉末。粒徑大小不一,從流動性良好的細粉或結實的顆粒到粗且蓬鬆、無流動性的物質。

粉狀纖維素在藥物製劑領域,用作片劑和硬膠囊劑的稀釋劑,也廣泛套用於食品和化妝品行業。

基本信息

通用名:粉狀纖維素

英文名: BP: Powdered Cellulose

JP: Powdered Cellulose

PhEur: Cellulose, Powdered

USP-NF: Powdered Cellulose

異 名:Alpha-cellulose; Arbocel; cellulosi pulvis; E460; Elcema; KC Flock;Microcel 3E-150; Sanacel; Sanacel Pharma; Sancel-W; Solka-Floc.

化學名:纖維素(Cellulose)

纖維素結構式 纖維素結構式

結構式:見右圖

分子式:(C6H10O5)n

分子量:約24300,n約為500

CAS號:9004-34-6

EINECS:232-674-9

類 別:吸附劑,助流劑,助懸劑,稀釋劑,崩解劑

理化性質

粉狀纖維素紅外圖譜 粉狀纖維素紅外圖譜

松密度:0.15-0.39g/cm3(依不同來源和級別)

輕敲密度:0.21-0.48g/cm3(依不同來源和級別)

真密度:1.5g/cm3

含水量:粉末纖維素具有輕微吸濕性

穩定性:粉狀纖維素是穩定稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器,於陰涼乾燥處保存。

用途

(1)製藥領域

粉狀纖維素用於片劑稀釋劑和硬膠囊劑的填充劑。在此兩種情況下,它作為填充劑增加那些處方中藥物含量太少製劑的體積。

雖然粉狀纖維素流動性不好,但它有很好的壓實性。與一般粉狀纖維素不同,低結晶度的粉狀纖維素可作為直接壓片用輔料。

在軟膠囊中,粉狀纖維素可用來降低油狀混懸填充液的沉降速度。也用作散劑、口服水性混懸液的助懸劑。在栓劑製備中,可用以降低藥物沉降。

在擠出或滾圓法製備小丸時,有人考察粉末纖維素作為微晶纖維素替代品的可能性。

(2)食品領域

(3)化妝品領域

穩定性和貯藏條件

粉狀纖維素是穩定的,稍有吸濕性的物質,應保存於密閉容器中,置於陰涼、乾燥處。

配伍禁忌

與強氧化劑有配伍禁忌。

製備方法

從纖維性植物中獲得的α-纖維素漿狀物,通過純化及機械法降低粒徑,製得粉狀纖維素。

安全性

本品廣泛套用於口服製劑和食品中,一般認為該物質無毒,無刺激性。

粉狀纖維素口服不吸收,因此幾乎無潛在毒性。雖然,用作輔料時不會引起腹瀉,但是大量套用則會引起。

濫用含纖維素的製劑吸入及注射,會導致纖維素肉芽腫的形成。

法規

列入GRAS,在歐洲準許用作食品添加劑,英國準許用於非注射製劑。

作為藥用輔料,收載於英國、美國、歐洲和日本藥典。

同類物質

纖維素;微晶纖維素

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