甲氧苄啶顆粒拼音名：JiayangbiandingKeli英文名：TrimethoprimGranules書頁號：D1-35標準編號：WS－10001-(HD-0088)－2002本品含甲氧苄啶(C14H18N4O3)標示量的90.0％～110.0％。
【性狀】本品為淡黃色顆粒，味甜。
【鑑別】(1)取本品的細粉適量(約相當於甲氧苄啶50mg)，加稀硫酸10ml，溫熱使溶解，放冷，加碘試液0.5ml，即產生棕色沉澱。(2)取本品的細粉適量(約相當於甲氧苄啶20mg)，加0.1mol/L鹽酸溶液使甲氧苄啶溶解，並加水稀釋至100ml，量取適量，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋製成每1ml含甲氧苄啶20μg/ml的溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定，於230～350nm的波長範圍內測定吸收度，在287nm的波長處有最大吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰有保留時間應與對照品峰有保留時間一致。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000版二部附錄ⅠN)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適量用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇：0.14％高氯酸鈉溶液(30：70)為流動相，並用磷酸調節pH值至3.6；檢測波長為280nm。理論板數按甲氧苄啶峰計算應不低於2000。測定法取本品的細粉適量(約相當於甲氧苄啶50mg)，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。取適量離心，精密量取上清液2ml，置20ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經105℃乾燥至恆重的甲氧苄啶對照品，精密稱定，加流動相製成每1ml含0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算。
【類別】抗菌藥。
【規格】1g：50mg
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定2年
曾用名：甲氧苄胺嘧啶顆粒
