澳特斯

澳特斯

澳特斯(複方福爾可定口服溶液),適應症為傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、乾咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。

基本信息

成份

澳特斯 澳特斯

本品為複方製劑,其組分為:每5ml含福爾可定5.0mg,鹽酸曲普利啶0.6mg,鹽酸偽麻黃鹼15.0mg和愈創木酚甘油醚50.0mg。
福爾可定:(5R,6S)-4,5-環氧-N-甲基-3-(2-嗎啉代乙氧基)嗎啡-7-烴-6-醇。
鹽酸曲普利啶:(E)-2-(3-吡咯基-1-對-丙基甲苯-1-烯基)吡啶鹽酸鹽一水合物。
鹽酸偽麻黃鹼:(1S,2S)-2-甲基胺-1-苯基丙烷-1-醇鹽酸鹽。
愈創木酚甘油醚:(RS)-3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇。
結構式為:


分子式:CHNO· HO , CH· HCl · HO , CHNO · HCl , CHO
分子量: 416.5 332.9 201.7 198.2

性狀

深紅色澄清口服溶液劑。

適應症

傷風、流感、咽喉及支氣管刺激所引起的咳嗽、痰多咳嗽、乾咳、敏感性咳、流涕、鼻塞和咽喉痛。

規格

每5ml含:福爾可定5.0mg,鹽酸曲普利啶0.6mg,鹽酸偽麻黃鹼15.0mg和愈創木酚甘油醚50.0mg。

用法用量

口服。
2歲以下兒童:一次2.5ml ,一日3 - 4次;
2-6歲兒童:一次5ml ,一日3 - 4次;
6歲以上兒童及成人:一次10ml ,一日3 - 4次;或遵醫囑。

不良反應

偶有胃腸不適、胃痙攣、便秘、噁心、嘔吐、口乾、嗜睡、頭暈。

禁忌

對本品有耐受性的患者禁用;有嚴重高血壓、冠心病或正服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

注意事項

1、本品為處方藥。
2、操作機械或駕駛時需謹慎。有嚴重肝腎功能損害者,需調整劑量。
3.運動員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

鹽酸偽麻黃鹼和鹽酸苯丙烯啶可經乳汁排泄,但並無相關危害性報導;懷孕期間服用本品的安全性尚未確證,需謹慎用藥。

兒童用藥

見用法用量。

老年用藥

老年人使用本品參照成人劑量用藥。

藥物相互作用

1.與單胺氧化酶抑制劑合用會致血壓升高;
2.避免與其它擬交感神經藥合用,如:抗充血劑,食慾抑制劑,苯丙胺,抗高血壓藥及其它抗組胺藥。

藥物過量

藥物過量會導致神經緊張、頭暈或失眠;可洗胃、服用安定或依症治療。

藥理毒理

福爾可定是一種中樞作用鎮咳藥,通過直接作用於延髓咳嗽中心選擇性抑制咳嗽。鹽酸曲普利啶是一種具有中樞鎮定及抗毒蕈作用的強效H受體拮抗劑,通過競爭性、可逆性阻斷組織上的組胺受體而消除組胺導致的過敏性反應。鹽酸偽麻黃鹼是一種擬交感神經藥,有效對抗鼻充血及咽鼓管充血。愈創木酚甘油醚是一種祛痰劑,通過擴張支氣管及降低支氣管分泌物粘度發揮化痰作用。

藥代動力學

福爾可定口服吸收良好,口服生物利用度約為40%,僅10%與血漿蛋白結合;代謝及消除緩慢,消除半衰期約為37小時。鹽酸曲普利啶的半衰期約為3-5小時;代謝物為羧酸酯類衍生物,約50%經尿液排泄。鹽酸偽麻黃半衰期約為數小時;大部分以原形經尿液排泄,少量經乳汁排泄。口服愈創木酚甘油醚後,血漿達峰時間約為15分鐘,半衰期約為1小時,代謝物經尿液排泄。

貯藏

常溫,遮光密封貯存;置於兒童不易觸及之處。

包裝

塑膠瓶裝,每瓶60、100或150ml。鋁塑袋裝,每袋10ml,每盒30袋。

有效期

36個月

執行標準

JM20050009

生產企業

香港澳美製藥廠

核准日期

2007年02月20日

修訂日期

2008年02月20日

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