滅菌枸櫞酸鈉

0.960 0.970 0.980

基本信息

• 中文名：滅菌枸櫞酸鈉

拼音名：Miejun Juyuansuanna
英文名：MATRII CITRAS STERILIS
書頁號：H1-18 標準編號：WS1-80-83-89
[C6H5Na3O7·2H2O=294.10]
本品為經滅菌處理的枸櫞酸鈉，按乾燥品計算，含C6H5Na3O7不得少於99.0％。
【性狀】　本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭，味鹹、涼；在濕空氣中微有
潮解性，在熱空氣中有風化性。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
【鑑別】　本品的水溶液顯鈉鹽(附錄31頁)與枸櫞酸鹽(附錄30頁)的鑑別反應。
【檢查】　溶液的澄明度與顏色　取本品1.0g，加澄明水10ml溶解後，溶液應澄明
無色。
鹼度　取本品1g，加新沸過的冷水20ml溶解後,加酚酞指示液1滴與硫酸液(0.05mol
/L)0.1ml,不得顯紅色。
氯化物　取本品0.6g，依法檢查（附錄35頁）,如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液6ml
製成的對照液比較，不得更濃（0.01％）。
硫酸鹽　取本品0.5g，依法檢查（附錄35頁）,如發生渾濁，與標準硫酸鉀溶液2.5
ml製成的對照比較，不得更濃（0.05％）。
酒石酸鹽　取本品1g，置試管中加水2ml溶解後，加醋酸鉀試液與醋酸各1ml，用玻
璃棒摩擦管壁，不得析出結晶性沉澱。
易炭化物　取本品0.5g，加硫酸（含H2SO494.5～95.5％）5ml，在90±1℃加熱1小
時，立即冷卻，依法檢查（附錄40頁），如顯色，與黃綠色或黃色9號標準比色液比較,
不得更深。
乾燥失重　取本品,在180℃乾燥至恆重,減失重量應為10.0～13.0％(附錄40頁)。
鈣鹽或草酸鹽　取本品2g，加新沸過的冷水20ml溶解後,加氨試液0.4ml與草酸銨試
液2ml，搖勻，放置1小時,如發生渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.1250g,置500
ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，並用水稀釋至刻度，搖勻,每1ml相當
於0.1mg的Ca）1ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005％）。
如不發生渾濁，另取本品1g，加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90％乙醇4ml
與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發生渾濁。
鐵鹽　取本品1g，加水35ml溶解後，加鹽酸3ml、過硫酸銨30mg與硫氰酸銨溶液(30
→100)3ml，加水稀釋使成50ml，搖勻，加正丁醇20ml ，振搖，放置，醇層如顯色，與
標準鐵溶液1ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.001％）。
重金屬　取本品2g，加水10ml溶解後，加稀醋酸10ml與水適量使成25ml，依法檢查
（附錄38頁第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽　取本品2g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml,依法檢查（附錄39頁），含砷量不
得過百萬分之一。
熱原　取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含5mg的溶液,依法檢查（附錄86頁）,
劑量按家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規定。
無菌　取本品0.8g，加滅菌水10ml溶解後，依法檢查（附錄89頁），應符合規定。
【含量測定】　精密稱取經180℃乾燥至恆重的本品,3.434g×ｆ～3.475g×f［f為
鹽酸液(2mol/L)的濃度因子，應在0.99～1.01間］置50ml量瓶中,精密加入鹽酸液(2mol
/L) ［取鹽酸約90ml，加水適量使成1000ml，搖勻］20ml，再精密加入無水乙醇25ml與
0.05％麝香草酚藍的乙醇溶液1ml,加水稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法（附錄20頁）,
以水作空白，在440nm和550nm的波長處分別測定吸收度A<[1]>和A<[2]>，根據
A<[2]>
r＝──────────求出r，再由x－r關係表求得x值，按下式計算，即得。
（A<[1]>＋A<[2]>）
3.4409×ｆ×x
枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7)％＝─────────×100
W
附：x－r關係表
──────────────────────────────────
X 0.960 0.965 0.970 0.975 0.980
r 0.731 0.721 0.708 0.691 0.670
──────────────────────────────────
X 0.985 0.990 0.995 1.000 1.005
r 0.646 0.617 0.585 0.551 0.516
──────────────────────────────────
X 1.010 1.015 1.020 1.025 1.030
r 0.482 0.444 0.409 0.379 0.358
──────────────────────────────────
X 1.035 1.040
r 0.346 0.345
──────────────────────────────────
【作用與用途】　抗凝血藥。可降低血中鈣離子，阻抑血液凝固。用於防止體外的
血液凝固。
【貯藏】　嚴封保存。
【製劑】　注射用枸櫞酸鈉