註冊號 國食藥監械(進)字2006第3401126號
生產廠商名稱（中文) 美國Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒成分：活性成分：十四烷基三甲基溴化銨；其它成分：水。醫學全線上
產品適用範圍 該產品用於溶解人全血，以定量檢測血紅蛋白（Hb)和血紅蛋白A1c（HbA1c)並計算糖化血紅蛋白A1c百分比（％A1c)。
註冊代理 強生（上海)醫療器材有限公司
售後服務機構 強生（上海)醫療器材有限公司
批准日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
生產廠地址（中文) 100IndigoCreekDrive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產場所 100IndigoCreekDrive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 溶血試劑盒
產品名稱（英文) HemolyzingReagent
規格型號 REF6801844（1L)
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0571－2006《VITROS生化診斷產品溶血試劑盒》
