氯沙坦鉀片拼音名：LushatanjiaPian
英文名：LosartanPotassiumTablets
書頁號：X37-149
標準編號：WS1-(X-144)-2003Z
本品含氯沙坦鉀(C22H22ClKN6O)應為標示量的95.0％～105.0％。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【鑑別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液與對照品主峰的保留時間應一致。
【檢查】有關物質取含量測定項下的濾液作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件進行試驗，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節儀器檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的10％；再精密量取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中主成分峰之後如顯雜質峰，各雜質峰的峰面積均不得大於對照溶液主成分峰面積的1/2(0.5％)；各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主成分峰的峰面積(1％)。溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第二法)，以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中含氯沙坦鉀約20μg的溶液作為供試品溶液；另精密稱取氯沙坦鉀對照品適量，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，作為對照品溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)，在256nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度為標示量的85％，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。
【類別】抗高血壓藥。
【規格】50mg
【貯藏】置30℃以下，乾燥處保存。
