氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(商品名:海捷亞®),處方藥,由默沙東公司(在美國和加拿大被稱為默克)研發、生產,2000年獲中國國家食品藥品監督管理局批准上市。 海捷亞®是第一個AngⅡ受體(AT1型)阻滯劑氯沙坦和利尿劑氫氯噻嗪組合的固定複方製劑,用於治療高血壓。基於這2種藥物不同機制的雙重阻斷作用,氯沙坦鉀氫氯噻嗪片能抑制負調節機制,發揮協同降壓作用,氯沙坦則防止血鉀丟失,降低尿酸水平,起到防止代謝異常的作用。

基本信息

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片商標名"海捷亞"

【不良反應】
在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種複方製劑的特殊不良反應。只限於此前報導過的氯沙坦鉀和/氫氯噻嗪的不良反應。這一複方製劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。
一般說來,氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數的不良反應是輕微和短暫的,不需要中斷治療。
氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是唯一報導與藥物相關且發生率大於1%或以上並高於安慰劑的不良反應。
上市後發現的其它不良反應:
過敏:氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門水腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報導;這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現過血管性水腫。血管炎,包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜,在氯沙坦治療中也鮮有報導。
消化道:肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報導,腹瀉。
呼吸道:有報導氯沙坦引起咳嗽。
皮膚:蕁麻疹。
【功能主治】 本品用於治療高血壓,適用於聯合用藥治療的患者。
【用法用量】 1.成人 ①治療水腫性疾病,每日40~120mg,分2~4次服用,至少連服5日。以後酌情調整劑量。 ②治療高血壓,開始每日40~80mg,分次服用,至少2周,以後酌情調整劑量,不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,以免增加發生高鉀血症的機會。 ③治療原發性醛固酮增多症,手術前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手術的患者,則選用較小劑量維持。 ④診斷原發性醛固酮增多症。長期試驗,每日400mg,分2~4次,連續3~4周。短期試驗,每日400mg,分2~4次服用,連續4日。老年人對本藥較敏感,開始用量宜偏小。 2.小兒 治療水腫性疾病,開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2,單次或分2~4次服用,連服5日後酌情調整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。
【注意事項】  (1)下列情況慎用: ①無尿; ②腎功能不全; ③肝功能不全,因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷; ④低鈉血症; ⑤酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血症,另一方面本藥可加重酸中毒; ⑥乳房增大或月經失調者。 (2)給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次,應於早晨服藥,以免夜間排尿次數增多。 (3)用藥前應了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度並不能代表機體內總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血症,酸中毒糾正後血鉀即可下降。 (4)本藥起作用較慢,而維持時間較長,故首日劑量可增加至常規劑量的2~3倍,以後酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時,可先於其他利尿藥2~3日服用。在已套用其他利尿藥再加用本藥時,其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%,以後酌情調整劑量。在停藥時,本藥應先於其他利尿藥2~3日停藥。 (5)用藥期間如出現高鉀血症,應立即停藥。 (6)應於進食時或餐後服藥,以減少胃腸道反應,並可能提高本藥的生物利用度。 (7)對診斷的干擾: ①使螢光法測定血漿皮質醇濃度升高,故取血前4~7日應停用本藥或改用其他測定方法; ②使下列測定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。

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