恩再適

恩再適(牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液),適應症為用於頸、肩、腕綜合症;腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症狀的緩解;症狀性神經痛。

基本信息

成份

每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6單位。輔料:注射用水。

性狀

本品為近無色至淡黃色的水性澄明溶液,有輕微的特異氣味。

適應症

用於頸、肩、腕綜合症;腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症狀的緩解;症狀性神經痛。

規格

每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6個Analgecine單位。

用法用量

肌肉或靜脈注射,每次1支,每日1-2次。療程通常為2周,或遵醫囑。

不良反應

(偶爾:0.1%以下;有時:0.1%~5%以下;未見:5%以上或機率不明)
1. 嚴重不良反應
休克:因偶爾會出現脈搏異常、脈促、脈搏測知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識消失、哮喘發作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克症狀、須密切觀察,出現此種情況時,應馬上停止給藥並採取適當處理。
2. 其他不良反應
(1) 過敏:偶爾會出現發疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏症狀,該情況下應停止給藥。
(2) 循環系統:偶爾會出現血壓上升,心動過速等症狀。
(3) 消化系統:偶爾會出現噁心、反胃、嘔吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹瀉等症狀。
(4) 神經系統:有時會出現睏倦,偶爾出現頭暈、頭昏、頭痛、頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗、冷汗、意識障礙、發獃等症狀。
(5) 肝臟:偶爾會出現GOT、GPT值上升。
(6) 其他:有時出現面色潮紅,偶爾出現感覺不適,疲勞、脫力感,一過性不適,臉頰紅熱,浮腫、腫脹、發燒、惡寒、發冷、寒戰等症狀

禁忌

對本品過敏的患者禁用。

注意事項

使用上的注意事項:
1.肌肉注射時:為了避免對組織、神經等的影響,要考慮以下幾點:
(1) 避開神經走行部位;
(2 )注射針刺入後,若患者主訴疼痛劇烈或發現有回血現象,應立即撥出針,更換部位後注射;
(3) 注射部位有時可出現疼痛、硬結;
2.配伍時
在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時,因會產生沉澱故不宜混合配伍。
3. 打開安瓿時為了避免混入異物,套用酒精棉等清潔安瓿的開口處後打開。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因為尚未確立妊娠期中和哺乳期中的有關安全性問題,所以對孕婦或有懷孕可能的婦女,以及哺乳期中的婦女用藥時,僅在被判斷治療上的益處大於其危險性的情況下才可使用。

兒童用藥

尚未確立早產嬰兒和新生兒的給藥安全性問題(沒有使用經驗)

老年用藥

一般來說,高齡患者的生理功能低下,故應在注意觀察患者狀態的同時慎重使用。

藥物相互作用

在與麻醉性鎮痛藥(嗎啡等)、非麻醉性鎮痛藥(鎮痛新等)、弱鎮定劑(安定等)、解熱鎮痛藥(消炎痛等)和局部麻醉藥(鹽酸利多卡因等)等藥物合用時,會出現合用藥物作用增大的結果,故在合用的情況下,應注意減少該藥用量,慎重使用。
在與安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時,因會產生沉澱故不宜混合配伍。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

藥理作用:
鎮痛作用:動物試驗提示,本品具有輕度鎮痛作用,對反覆寒冷應激負荷誘導的痛覺過敏具有明顯的鎮痛作用。本品的鎮痛作用是通過激活中樞神經系統下行抑制系統來實現的。
對冷感、知覺異常的作用:體內、體外試驗顯示本品具有改變丘腦下部神經元散發活動的作用,提示本品對感覺神經元散發活動方式異常具有修補調節作用,此種異常被認為是導致神經痛和知覺異常的原因。動物試驗提示本品有改善末梢血液循環的作用。
對植物神經的調節作用:體內、體外試驗提示本品能通過調節中樞植物神經活動,改善植物神經失調症狀。
抗變態反應作用:動物試驗提示本品有抗Ⅰ型變態反應的作用,對副交感神經興奮導致的呼吸道分泌亢進有抑制作用,對鼻黏膜M受體密度上調也有抑制作用。臨床研究發現,花粉變態反應患者在布里克試驗(Prick test)中對花粉抗原的反應具有抑制作用,對P物質皮膚內給藥所產生的紅斑具有減輕作用。
鎮靜作用:動物試驗提示,本品對各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態具有鎮靜作用。
毒理研究:
生殖毒性:
致畸敏感期小鼠皮下注射給予本品1.2、12、120Analgecine單位/Kg,連續10天,未見對母體、胎仔、F1代生殖能力的影響。

藥代動力學

尚無人體藥代動力學資料。

貯藏

置室溫下(10-30℃)避光處保存。

包裝

安瓿∶3ml∶3.6單位。10支/盒;4支/盒。

有效期

36個月

執行標準

YBS00432003

批准文號

國藥準字S20040022

生產企業

威世藥業(如皋)有限公司

核准日期

2006年8月17日

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