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GSP認證
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產品供應規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整...
特點 要求 硬體 機構 制度 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理,進一步規範檢查認證行為,推動《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的實施,國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
新版藥品GMP認證
按照《藥品註冊管理辦法》的規定,新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品,已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。
新藥品GMP註冊 藥品認證 GMP 認證流程 常見問題 認證細分 -
GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
藥品GMP認證
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。
認證程式 認證批准 藥品認證 認證資料 認證流程 -
藥品批發企業GSP認證檢查評定標準
1、為統一標準,規範藥品GSP認證檢查,確保認證工作質量,根據《藥品經營質量管理規範》(2000.7.1)及《藥品經營質量管理規範實施細則》,制定藥品批...
評定標準 辦理程式 -
獸藥GMP認證
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產質量規範》。GMP自六十年代初在美國問世後,在國際上,...
歷史背景 發展概況 常見考核問題 -
《藥品註冊管理辦法》
必要的條件,沒有發揮政策導向作用,鼓勵創新不夠,造成簡單改劑型品種和仿製品種申報數量急劇增多,低水平重複現象嚴重。三是監督制約不到位。審評審批...批准後每個品種,包括同一品種的不同規格,只能由一個單位生產...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
合肥豐樂種業(集團)股份有限公司
種子品種“豐兩優四號”、“豐優989”、“豐兩優晚三”同時通過國審。十九...,ISO9001國際質量體系認證企業。豐樂牌商標於2007年9月被國家工商總局認...、豐樂香料公司通過國家高新技術企業認定。五、豐樂種業開展深入學習實踐科學...
企業簡介 大事記 領導風采 企業文化 人力資源 -
合肥豐樂種業(集團)股份有限公司
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