定量藥理學

定量藥理學是一門交叉學科，涉及到藥物動力學模型、藥效動力學模型、藥效動力學-生物標誌物-臨床療效銜接模型，以及統計學、隨機模擬和電腦編程。

基本信息

• 中文名稱：定量藥理學
• 創始人：孫瑞元

• 屬於：新型學科
• 套用於：新藥研發和臨床藥物治療
• 開設院校：皖南醫學院

定義

藥物動力學

定量藥理學是近年來在傳統的藥物動力學基礎之上形成的新型學科，主要運用數學及統計學的方法去研究以下問題：定量描述、解釋和預測藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄（藥物動力學），以及藥物在體內的藥效作用（藥效動力學）；定量與藥物動力學及藥效動力學相關的不確定性；運用數據及模型對藥物開發和藥物治療做出合理決策。國內也有的翻譯為“計量藥理學、藥物統計學”等，其核心內容主要包括藥物動力學（國外的藥物動力學已經以群體藥物動力學為主流），以及藥物動力學/藥效動力學聯合模型(PK/PD)的模型化與仿真兩大部分。

研發

定量藥理學主要套用於新藥研發和臨床藥物治療。在新藥研發中，定量藥理學可以最佳化臨床試驗設計方案，提高試驗的成功率，縮短新藥從實驗室到上市的進程；在臨床藥物治療中，定量藥理學可以最佳化藥物劑量，從而減少副作用並且提高療效。
運用定量藥理學模型來指導早期新藥研發（包括Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗），可以極大地減少在臨床試驗中服用無效藥物劑量患者的數量，並且在有些情況下，可以免去不必要的臨床試驗。運用模型來指導Ⅲ期臨床試驗，可以幫助最佳化設計方案，從而提高試驗的成功率及大大降低研發成本。同時，定量藥理學模型也可以用於幫助監管部門在藥品審批及藥品使用方面做出決策。在FDA，設在臨床藥理及生物藥劑司下的定量藥理處的專家是新藥審評小組的核心成員。據報導，通過對2005～2006年提交FDA的31個新藥申請的調查，定量藥理學在超過85%的新藥審批和新藥如何使用的決策中起到重要作用。
定量藥理學專家可以套用所建的模型去模擬未來的臨床試驗結果，從而最佳化試驗設計方案，並且為最佳化決策提供理論依據。
目前碩士研究生設有此專業的有皖南醫學院，此專業為孫瑞元獨創。