嬰兒健脾膠囊英文名:書頁號:X31-38
標準編號:WS3-253(Z-046)-2001(Z)
【處方】
白扁豆(炒)山藥(炒)雞內金(炒)白朮(炒)川貝母木香碳酸氫鈉人工牛黃【性狀】
本品為淡黃色顆粒;氣香,味甜。【鑑別】
(1)取本品約30g,置500ml圓底燒瓶中,加水200ml,連線揮髮油測定器,自測定器上端加水至刻度,並溢流入燒瓶時為止,再加入石油醚(60~90℃)1.0ml,連線回流冷凝管,加熱至沸,並保持微沸2小時,放冷,取石油醚層,作為供試品溶液。另取白朮對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛濃硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的桃紅色斑點。(2)取本品20g,加無水乙醇60ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl,對照品溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105~110℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置下,顯相同的淺藍色螢光斑點。【檢查】
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000版一部附錄Ⅰc)。【含量測定】
醚溶性浸出物取本品20g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱回流3小時,放冷,濾過,濾液低溫濃縮至20ml,置已恆重的蒸發皿中,繼續低溫濃縮至乾,殘渣置硫酸乾燥器中乾燥24小時,迅速精密稱定,計算,即得。本品含醚溶性浸出物不得少於0.01%。碳酸氫鈉取本品4g,精密稱定,置錐形瓶中,加水25ml,振搖使溶解。精密量取鹽酸液(0.1mol/L)25ml,緩緩加入錐形瓶中,待沒有氣泡產生時,加熱至沸,放冷至室溫,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定至溶液呈橙紅色,並在半分鐘內不褪為黃色。同時做空白試驗校正。每1ml鹽酸液(0.1mol/L)相當於8.4mg的碳酸氫鈉(NaHCO3)。本品含碳酸氫鈉(NaHCO3)應在2.7%~3.3%之間。【功能與主治】
健脾,消食,止瀉。用於嬰兒非感染性腹瀉屬脾虛挾滯證候者,症見:大便次數增多,糞質稀,氣臭,含有未化之物,面色不華,乳食少進,腹脹腹痛,睡眠不寧等。【用法與用量】
口服。1歲以下每次1g,1歲至3歲每次4g,4歲至7歲每次8g,每日2次。【注意】
(1)使用本品應注意排除感染性腹瀉,尤其是烈性傳染病所致腹瀉。(2)腹瀉嚴重,有較明顯脫水錶現者,需注意配合其他的治療措施。【規格】每袋裝2g
【貯藏】密封,防潮,置陰涼處。
【有效期】1.5年
