基本情況
【商品名】Zelboraf【通用名】威羅非尼
【英文名】Vemurafenibtablets
【生產廠家】：羅氏（Roche）
威羅菲尼（Vemurafenib）又譯維羅非尼，其在2011年8月份被FDA批准用於治療晚期轉移性或不能切除的黑色素瘤；在2012年2月20日歐盟委員會批准其用於治療成人BRAFV600突變陽性、經手術不能切除或轉移性黑色素瘤。攜帶BRAFV600E突變的發生轉移的黑色素瘤病人，經威羅菲尼（vemurafenib）治療顯示了明顯有意義的總體生存率，無疾病進展生存率，治療緩解率的改善和提高。
適應症
威羅菲尼(Vemurafenib)是一種激酶抑制劑適用於有不可切除或轉移黑色素瘤有用FDA-批准的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建議不使用威羅菲尼(Vemurafenib)。
規格
膜衣片：240mg用法用量
（1）推薦劑量：960mg口服。（2）接近12小時間隔給予威羅菲尼(vemurafenib)有或無進餐。
（3）套用一杯水完整吞服威羅菲尼(vemurafenib)。不應咀嚼或壓碎威羅菲尼(vemurafenib)。
（4）症狀性不良藥物反應的處理可能需要減低劑量，中斷治療，或終止威羅菲尼(vemurafenib)治療。不建議減低劑量導致劑量低於480mg。
不良反映
最常見不良反應(≥30%)是關節痛，皮疹，脫髮，疲乏，光敏反應，噁心，瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。禁忌
對本品或藥物的非活性成份嚴重過敏者禁用。警告和注意事項
（1）24%患者中發生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC)。治療開始前和當用治療時每2個月進行皮膚學評價。切除處理和繼續治療不調整劑量。（2）治療期間和再次開始治療時曾報導嚴重超敏反應，包括過敏反應。經受嚴重超敏反應患者中終止ZELBORAF。
（3）曾報導嚴重皮膚學反應，包括Stevens-Johnson綜合徵和中毒性表皮壞死溶解。經受嚴重皮膚學反應患者中終止治療。
（4）曾報導QT延長。治療前和調整劑量後監視ECG和電解質。在第15天，治療頭3個月期間每3個月，其後每3個月，或更常如臨床指示時監視ECGs。如QTc超過500ms，短暫中斷ZELBORAF，校正電解質異常，和控制對QT延長風險因子。
（5）可能發生肝實驗室異常。治療開始前和治療期間每月，或當臨床指示時監視肝酶和膽紅素。
（6）曾報導光敏性。服用ZELBORAF時建議患者避免暴露陽光。
（7）曾報導嚴重眼科反應，包括葡萄膜炎，虹膜炎和視網膜靜脈阻塞。對眼科反應常規監視患者。
（8）曾報導新原發性惡性黑色素瘤。切除處理，和繼續治療無劑量調整。如上所述，進行皮膚學監視。
（9）妊娠：可能致胎兒危害.忠告婦女對胎兒潛在風險.
（10）為了選擇適於ZELBORAF治療患者，用一種FDA-批准的檢驗BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。
藥物相互作用
（1）CYP底物：建議不要的同時使用威羅非尼與被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代謝治療窗狹窄藥物。如不能避免共同給藥，謹慎對待和考慮減低同時CYP1A2或CYP2D6底物藥物的劑量。（2）威羅非尼可能增加同時給藥華法林[warfarin]暴露。當威羅非尼與華法林同時使用時謹慎對待和考慮另外INR監視。
