簡介
【藥物名稱】奧利司他Orlistat
【藥物別名】雅塑、賽尼可、賽樂西、奧列司他、xenical、tetrahydrolipstatin
【分子式成分】本品的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸澱粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦。
生產廠家
重慶華森製藥有限公司，產品名稱為雅塑•奧利司他膠囊，銷售公司為重慶植恩藥業有限公司。上海羅氏製藥有限公司，產品名稱為賽尼可·奧利司他膠囊，現已不在國內銷售。
山東新時代藥業有限公司 ，產品名稱為舒爾佳·奧利司他膠囊，公司銷售為魯南製藥集團股份有限公司
製劑規格
膠囊劑：120mg.藥理毒理
奧利司他是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃和小腸腔內胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵使酶失活而發揮治療作用，失活的酶不能將食物中的脂肪，主要是甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單醯基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥無需通過全身吸收發揮藥效。
藥動學
吸收：對體重正常和肥胖志願者的研究表明，機體對奧利司他的吸收量極微，口服後8小時測不出完整的奧利司他血漿濃度(< 5 ng/mL)。通常治療劑量的奧利司他全身吸收極其有限，無蓄積，血漿中僅偶爾可測出完整的奧利司他，濃度很低(< 10 ng/mL或0.02 μm)。
分布：由於奧利司他幾乎不被吸收，所以難以測定其分布容積，全身的藥代動力學也不能檢測。奧利司他很少與紅細胞結合。
代謝：動物試驗提示，奧利司他的代謝主要集中在胃腸道壁。在肥胖患者中進行的研究顯示，在極少部分被全身吸收的藥物成分中有兩種主要的代謝產物，M1(4-環內酯環水解產物)和M3(M1附著一個N-甲醯基亮氨酸裂解產物)占全部血漿濃度的42%。M1和M3具有一個開放的β-內酯環，對脂酶抑制活性極弱(與奧利司他相比，分別低1000倍和2500倍)。治療劑量時，M1和M3的抑酶活性及血漿濃度很低(平均為M1-26 μg/mL和M3-108 μg/mL)，因此這兩種代謝產物不具有藥理意義。
排泄：對正常體重和肥胖者的研究表明，未吸收的藥物主要通過糞便排出體外。所服用劑量的大約97%是從糞便排泄，其中83%是原形奧利司他，奧利司他所有相關物的累計腎排泄量低於2%。藥物徹底排出(糞便和尿液)需要3～5天。對於正常體重者和肥胖受試者，奧利司他的代謝是很相似的。奧利司他、M1和M3均可以經膽汁排泄。測定糞便中脂肪含量表明，本藥的藥效在給藥後24-48小時即可顯現，停止治療後48-72小時，糞便中脂肪含量便恢復到治療前水平。
適應症
用於肥胖及體重超重患者（體重指數≥24）的治療。結合微低熱能飲食適用於肥胖和體重超重者，包括那些已經出現與肥胖相關的危險因素的患者的長期治療。
不良反應
主要引起胃腸道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪的吸收的藥理作用有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。通常在服用奧利司他的病人中較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。觀察到的其它少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。偶有對本品才敏的報導。主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫和過敏反應。
相互作用
在藥代動力學研究中，沒有觀察到奧利司他與酒精、地高辛、二甲雙胍、硝苯地平、口服避孕藥、苯妥英類，普伐他汀或華法令之間有藥物相互作用。已經觀察到在與奧利司他同服時，維生素D、E和β胡蘿蔔素的吸收減少。如果需要補充複合維生素，應在服用奧利司他至少2小時後服用，或在睡覺前服用。與奧利司他同時服用時，已觀察到環孢黴素A的血漿濃度降低。因此，當奧利司他和環孢黴素A同時給藥時，應加強對環孢黴素A血漿濃度的監測（見注意事項）。
用法用量
成人：推薦劑量為餐時或餐後一小時內服120mg膠囊一粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。
注意事項
當奧利司他與高脂成分飲食（比如一天2000卡熱能中，超過30%的熱能來源於67克以上的脂肪供給）合用時，發生胃腸道事件（見不良反應）的可能懷會增加。每日脂肪攝入量應分布在三頓主餐中。當奧利司他與脂肪含量很高的某一餐同服時，發生胃腸道反應的可能性增加。在2型糖尿病患者中，奧利司他在導致體重減輕的同時常常伴隨著血糖控制的改善，從而可能或需要減少口服降糖藥的劑量（比如磺醯脲類藥物）。奧利司他與環孢黴素聯合用藥時可造成後者血漿濃度的降低。因此建議在奧利司他與環孢黴素聯合用藥時應對後者的血清濃度進行比通常情況下更為密切的監測（見藥物相互作用）。患慢性吸收不良綜合徵或膽汁鬱積症及對奧利司他或藥物製劑中任何一種其他成分過敏的患者禁用。
減肥藥成分
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