多項蛋白定標液

註冊號 國食藥監械(進)字2011第2401697號
產品性能結構及組成 多項蛋白定標液是一種以人液體血清為基質的產品，含一定量的IgA、IgG、IgM、補體C3、補體C4和轉鐵蛋白，其含量在該檢測的範圍內。組成:10瓶:2瓶(水平1,1.5ml/瓶)；2瓶(水平2,1.5ml/瓶)；2瓶(水平3,1.5ml/瓶)；2瓶(水平4,1.5ml/瓶)；2瓶(水平5,1.5ml/瓶)。產品有效期：在2-8℃的環境中保存，有效期18個月。 附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 多項蛋白定標液用於免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補體C3、補體C4、轉鐵蛋白試劑盒測試項目參考曲線的建立。此標準品適用於Dimension(r)生化檢驗系統上。
註冊代理 西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
生產廠地址（中文) 500GBCDriveMailstop514,P.O.Box6101Newark,DE19714-6101,USA
生產場所 500GBCDriveMailstop514,P.O.Box6101Newark,DE19714-6101,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 多項蛋白定標液
產品名稱（英文) SpecialProteinCalibrator(SP-C)
規格型號 DC51：10瓶:2瓶(水平1,1.5ml/瓶)；2瓶(水平2,1.5ml/瓶)；2瓶(水平3,1.5ml/瓶)；2瓶(水平4,1.5ml/瓶)；2瓶(水平5,1.5ml/瓶)
產品標準 YZB/USA1381-2011