藥品簡介
通用名 倍他米鬆軟膏
英文名 BETAMETHASONE OINTMENT
拼音名 BEITAMISONG RUANGAO
藥品類別 皮膚科用藥
性狀 本品為乳劑型基質的白色軟膏。
貯藏 密閉，在涼暗處保存。
主要成分
倍他米松結構式通用名 倍他米松
化學名 16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
拼音名 BEITAMISONG
英文名 BETAMETHASONE
CAS No. 378-44-9
分子式 C22H29FO5
分子量 392.47
規 格 （1）4g：4mg （2）10g：10mg
藥理毒理
倍他米鬆軟膏為腎上腺皮質激素類藥物。
外用具有： (1)抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用；(2)可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現； (3)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。
藥代動力學
本品的軟膏劑可經皮膚吸收，尤其在皮膚破損處吸收更快。
適應症
用法用量
外用：一日2-4次，塗於患處，並輕揉片刻。
不良反應
長期使用可引起局部皮膚萎縮，毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎以及繼發感染。
禁忌症
2.對本品過敏者禁用。
注意事項
1.不宜長期使用，並避免全身大面積使用。
2.用藥一周后症狀未緩解，應向醫師諮詢。
3.塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師諮詢。
4.當藥品性狀發生改變時，禁止使用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦需慎用。
兒童用藥 兒童需慎用。
老年患者用藥
鑑別
取本品2g，置具塞錐形瓶中，加無水乙醇約35ml，在水浴上加熱振搖，再置冰浴中冷卻30分鐘，濾過，濾液置水浴上濃縮至5ml 作為供試品溶液。另取含量測定項下的對照品貯備液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗。吸取上述兩種溶液各10μl 分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以氯仿－甲醇(9:1) 為展開劑，展開後，涼乾，噴以硫酸的乙醇溶液(1→10) ，在105 ℃加熱30分鐘，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取倍他米松對照品40mg，置100ml 量瓶中，加無水乙醇使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。精密量取5ml 置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml 中含倍他米松40μg ）。
供試品溶液的製備 精密稱取本品適量（約相當於倍他米松2mg ），置具塞容器中，加無水乙醇約35ml，加熱溶解，振搖，再置冰浴中冷卻30分鐘，濾過，用冷卻的無水乙醇分次洗滌，濾液及洗滌液合併於50ml量瓶中，放至室溫後，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取上述對照品溶液與供試品溶液各10ml，分別置具塞容器中，置水浴上蒸乾，於105 ℃乾燥數分鐘，放冷，各加無水乙醇5ml 及異煙肼試液10ml，密塞，搖勻，於55℃暗處放置45分鐘，取出，放冷至室溫，用無水乙醇稀釋至25ml，搖勻，照分光光度法在415nm 的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
