七氯烷

mol/L氫氧化鈉溶液體積不得過0.10 第一法)測定,含水分應不得過0.1%。

基本信息

含義

本品為1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)-丙烷。含C4H3F7O應為99.9%~100.0%。

性狀

本品為無色澄清液體;易揮發,不易燃。
本品與乙醇、乙酸乙酯、三氯甲烷任意混合,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A 韋氏比重稱法)為1.521~1.527。

鑑別

(1)取本品與七氟烷對照品,分別用二氯乙烷製成每1ml中含約1.5mg的溶液作為供試品溶液與對照品溶液,照有關物質項下試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取本品,用溶液法或氣體法測定,其紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。

檢查

酸鹼度
取本品20.0ml,加水20.0ml,振搖3分鐘後,分取水層,加溴甲酚紫指示液2滴,滴加0.010mol/L氫氧化鈉溶液至溶液呈中性,消耗0.010 mol/L氫氧化鈉溶液體積不得過0.10 ml;或滴加0.010 mol/L鹽酸溶液至溶液呈中性,消耗0.010 mol/L鹽酸溶液體積不得過0.30 ml。
鹵化物與游離鹵素
取本品15.0ml,加新沸過的冷水30.0ml,振搖3分鐘後,分取水層5.0ml,加水5.0ml,加硝酸1滴與硝酸銀試液0.2ml,如發生渾濁,與取新沸過的冷水10.0ml製成的對照液比較,不得更濃;另分取水層10.0ml,加碘化鎘試液1ml與澱粉指示液2滴,不得產生藍色。
有關物質
取25ml量瓶,加本品至刻度後,再精密稱取並加入內標物異丙醇12mg(取相當於約15μl),搖勻,作為供試品溶液;另取七氟烷對照品、六氟異丙醇對照品、異丙醇對照品各適量,分別精密稱定,用二氯乙烷定量稀釋製成每1ml中含七氟烷、六氟異丙醇、異丙醇分別為1.5mg、1.5mg、0.6mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法(附錄V E)試驗,以6%-氰丙基苯基-94%甲基聚矽氧烷為固定液(DB624,30m?0.53mm?3.0μm)毛細管柱為色譜柱;氫火焰離子化(FID)檢測器;柱溫:程式升溫,50℃維持10分鐘,以每分鐘10℃升溫至140℃,維持5分鐘;進樣口溫度200℃;檢測器溫度220℃;載氣為氮氣,流速為4.0ml/min ,分流比1/20。取對照品溶液1μl,注入氣相色譜儀,調節檢測靈敏度,使七氟烷峰高約為滿量程的25%,七氟烷、內標物、六氟異丙醇依次出峰,理論板數按七氟烷峰計算應不低於5000,七氟烷、六氟異丙醇、內標物、溶劑各相鄰峰之間的分離度均應符合規定。再精密量取上述對照品溶液與供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。分別計算七氟烷、六氟異丙醇的校正因子,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,量取內標物與各雜質的峰面積,其中與六氟異丙醇峰保留時間一致的雜質峰,按內標法以六氟異丙醇校正因子計算,其他單個雜質峰按內標法以七氟烷校正因子計算,雜質六氟異丙醇不得過0.03%(w/w),其他最大單個雜質不得過0.05%(w/w),各雜質總量不得過0.1%(w/w)。(七氟烷相對密度為1.524)
水分
取本品,照水分測定法(附錄VIII M 第一法)測定,含水分應不得過0.1%。
不揮發物
取本品50ml置水浴上緩緩蒸乾,在105℃上乾燥2小時,遺留殘渣不得過1mg。

含量測定

取本品,照有關物質項下測定各雜質總量,並以100.0%減去各雜質總量,即得。

類別

吸入麻醉藥。

貯藏

遮光,密封,在陰涼處保存。

製劑

吸入用七氟烷。

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