基本信息介
【藥品名稱】補腦安神片【批准文號】 國藥準字Z20054964
【生產企業】泰華天然生物製藥有限公司
【處 方】 當歸110g 制 何首烏146g 女貞子146g
酸棗仁（生、炒各半）73g 黃精（蒸）140g 茯苓73g
合歡皮110g 墨旱蓮73g 硃砂18g
遠志12g 桑葉12g
適應症
補肝益腎，養血安神。用於肝腎不足所致頭痛眩暈，心悸不寧，失眠多夢，健忘。
製法
以上十一味，硃砂水飛或碎成細粉；制何首烏、茯苓粉碎成細粉，過篩，混勻；取墨旱蓮加水適量，於80℃溫浸二次，每次2小時，合併浸液，濾過，濾液備用；取當歸粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的 滲漉法（附錄I O），用70%的乙醇作溶劑，浸漬4小時後，緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濾過，濾液備用，藥渣和女貞子等六味加水煎煮2次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液與上述各澄清藥液合併，濃縮成稠膏狀，加入上述制何首烏、茯苓、硃砂的細粉與輔料適量，混勻，乾燥，製成顆粒，壓製成1000片，包薄膜衣，即得。性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕褐色；氣微，味微苦、辛。鑑別
（1）取本品，置 顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氧醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6um。草酸鈣蔟晶直徑約至80um。不棍子細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。（2）取本品4片，研細，加乙醇50ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.25g，加乙醇50ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VI B）試驗，吸取上述兩種溶液各2ul,分別點於同
一矽膠G薄層板上，以苯—乙醇（2：1）為展開劑，展至約7cm，取出，晾乾，置紫外光燈
（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。再噴以磷鉬酸硫酸溶液，加熱，日光下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品16片，研細，加鹽酸—無水乙醇（10：100）30ml，置水浴加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液揮去乙醇，加水30ml，用氯仿振搖提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取遠志對照藥材粉末1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VI B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul,分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸（14：4：0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾。噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘5至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢 查
應符合片劑項下有關的各項規定（ 中國藥典2000年版一部附錄I D）。含量測定
照 高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄VI D）測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基鍵合矽膠為填充劑；乙腈—水（20：80）為流動相，檢測波長為320nm。理論塔板數按2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-0-ß-D 葡萄糖對照品溶液的製備 取2，3，5，4’-四羥基二苯乙烯-2-0-ß-D葡萄糖苷對照品適量，加稀乙醇製成每1ml中含0.05mg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取粉末0.15g，置錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ul,注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含制何首烏以2，3，5，4‘-四羥基二苯乙烯-2-0-ß-D葡萄糖苷（C20H22O9），計不得少於1.35mg。
其他信息
【功能與主治】補肝益腎，養血安神。用於肝腎不足所致頭痛眩暈，心悸不寧，失眠多夢，健忘。【用法與用量】口服，一次3-4片，一日3次。
【貯 藏】密封。
