拼音名：Suojia Dianfenna
英文名：Carboxymethylstach Sodium
書頁號：2000年版二部－983
本品為澱粉在鹼性條件下與氯乙酸作用生成的澱粉羧甲基醚的鈉鹽。按乾燥品計算，
含鈉(Na)應為2.0％～4.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭；在空氣中有引濕性。
本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液，在乙醇或乙醚中不溶。
【鑑別】 (1) 取本品約0.1g，加水5ml ，搖勻後，加碘試液1 滴，即顯藍色。
(2) 本品顯鈉鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸鹼度 取本品1.0g，加水100ml 振搖後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH
值應為5.5 ～7.5 。
總氯量 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加水150ml 搖勻後，加鉻
酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當
於3.545mg 的Cl。按乾燥品計算，含總氯量不得過3.5％。
乾燥失重 取本品，在130 ℃乾燥90分鐘，減失重量不得過10.0％（附錄Ⅷ L）。
鐵鹽 取本品0.5g，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml 使濕潤
，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡後，在550 ～600 ℃熾灼使完全灰化，放冷，加稀鹽酸4ml
在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷（必要時濾過），移置50ml納氏比色
管中，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液2.0ml 用同一方法製成的對照液比較，不
得更深（0.004％）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二
十。
【含量測定】 取乾燥失重項下的本品約0.45g ，精密稱定，置250ml 具塞錐形瓶
中，加冰醋酸50ml，密塞搖勻，置沸水浴上加熱2 小時，每隔30分鐘振搖1 次，使顆粒
分散，放冷，移至100ml 燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3 次，每次5ml ，洗液併入燒杯
中，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於2.299mg的Na。
【類別】 賦形劑。
【貯藏】 密封，在乾燥處保存。
藥用輔料
| 藥用輔料是指在製劑處方設計時，為解決製劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。藥用輔料是藥物製劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物製劑生產和發展的物質基礎，在製劑劑型和生產中起著關鍵的作用。 |
