藥品簡介
硫酸阿托品片通用名 硫酸阿托品片
曾用名 阿托品、顛茄鹼
英文名 Atropine Sulfate TABLETS
拼音名 LIUSUAN ATUOPIN PIAN
藥品類別 胃腸解痙及胃動力藥
性狀 本品為白色片。
貯藏 避光，密閉保存。
主要成分
結構式通用名 硫酸阿托品
化學名 α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物
拼音名 LIUSUAN ATUOPIN
英文名 ATROPINE SULFATE MONOHYDRATE
CAS No. 5908-99-6
分子式 C34H46N2O6.H2SO4.H2O
分子量 694.83
規 格 0.3mg
藥理毒理
抑制受體節後膽鹼能神經支配的平滑肌與腺體活動，並根據本品劑量大小，有刺激或抑制中樞神經系統作用。解毒系在M膽鹼受體部位拮抗膽鹼酯酶抑制劑的作用，如增加氣管、支氣管系粘液腺與唾液腺的分泌，支氣管平滑肌攣縮，以及植物神經節受刺激後的亢進。此外，阿托品能興奮或抑制中樞神經系統，具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物鹼更強而持久。
藥代動力學
本品易從胃腸道及其他黏膜吸收。也可從眼或少量從皮膚吸收。口服1小時後即達峰效應，t1/2為3.7~4.3小時。血漿蛋白結合率為14~22%，分布容積為1.7L/kg，可迅速分布於全身組織，可透過血腦屏障，也能通過胎盤。一次劑量的一半經肝代謝，其餘半數以原形經腎排出。在包括乳汁在內的各種分泌物中都有微量出現。
適應症
1）各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差；2）迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節；3）解救有機磷酸酯類中毒。
用法用量
口服：0.3~0.6mg，3次/d，極量每次1mg，3mg/d；皮下、肌肉或靜脈注射；每次0.5~1mg，極量每次2mg。
不良反應
不同劑量所致的不良反應大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口乾及少汗；1mg，口乾、心率加速、瞳孔輕度擴大；2mg，心悸、顯著口乾、瞳孔擴大，有時出現視物模糊；5mg，上述症狀加重，並有語言不清、煩躁不安、皮膚乾燥發熱、小便困難、腸蠕動減少；10mg以上，上述症狀更重，脈狀更重，脈速而弱，中樞興奮現象嚴重呼吸加快加深，出現譫妄、幻覺、驚厥等；嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制，產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。
禁忌症
注意事項
硫酸阿托品片1、對其他顛茄生物鹼不耐受者，對本品也不耐受。
2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。
3、本品可分泌入乳汁，並有抑制泌乳作用。
4、嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應更強，環境溫度較高時，因閉汗有體溫急驟升高的危險，套用時要嚴密觀察。
5、老年人容易發生抗M膽鹼樣副作用，如排尿困難、便秘、口乾（特別是男性），也易誘發未經診斷的青光眼，一經發現，應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。
6、下列情況應慎用：1）腦損害，尤其是兒童；2）心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；3）反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌鬆弛，可使胃排空延遲，從而促成胃瀦留，並增加胃-食管的反流；4）青光眼患者禁用，20 歲以上患者存在潛隱性青光眼時，有誘發的危險；5）潰瘍性結腸炎，用量大時腸能動度降低，可導致麻痹性腸梗阻，並可誘發加重中毒性巨結腸症；6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導致完全性尿瀦留。
7、對診斷的干擾：酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 有關本品對孕婦的安全性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，並有抑制泌乳作用，哺乳期婦女慎用。
兒童用藥 口服：每次0.01~0.02 mg/kg，每日三次。
老年患者用藥 老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。
藥物相互作用
硫酸阿托品片（1） 與尿鹼化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時，阿托品排泄延遲，作用時間和（或）毒性增加。
（2） 與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽鹼藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑鬱藥伍用，阿托品的毒副反應可加劇。
（3） 與單胺氧化酶抑制劑（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用時，可加強抗M膽鹼作用的副作用。
（4） 與甲氧氯普胺並用時，後者的促進腸胃運動作用可被拮抗。
藥物過量
口服每次極量1mg，超過上述用量，會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。
鑑別
(1) 取本品的細粉適量（約相當於硫酸阿托品1mg ），置分液漏斗中，加氨試液約5ml ，混勻，用乙醚10ml振搖提取後，分取乙醚層，置白瓷皿中，揮盡乙醚後，殘渣顯托烷生物鹼類的鑑別反應。
(2) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，置具塞試管中，精密加水6.0ml ，密塞，充分振搖30分鐘使硫酸阿托品溶解，離心，取上清液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硫酸阿托品2.5mg ），置50ml量瓶中，加水振搖使硫酸阿托品溶解並稀釋至刻度，濾過，取續濾液，作為供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。
精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液〔取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml 使溶解，再加水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過〕2.0ml，振搖提取2 分鐘後，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可見分光光度法，在420nm的波長處分別測定吸光度，計算，並將結果與1.027 相乘，即得供試量中含有(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O的重量。
生產企業
| 商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
| 硫酸阿托品片 | 西安利君製藥有限責任公司 | 0.3mg | 處方 | 是 | 國藥準字H61021673 |
| 硫酸阿托品片 | 西安博華製藥有限責任公司 | 0.3mg | 處方 | 是 | 國藥準字H61022198 |
| 硫酸阿托品片 | 天津力生製藥股份有限公司 | 0.3mg | 處方 | 是 | 國藥準字H12020926 |
| 硫酸阿托品片 | 陝西永壽製藥有限責任公司 | 0.3mg | 處方 | 是 | 國藥準字H61020419 |
| 硫酸阿托品片 | 天津華津製藥廠 | 0.3mg | 處方 | 是 | 國藥準字H12020417 |
