藥品簡介
富馬酸亞鐵片通用名 富馬酸亞鐵片
英文名 FERROUS FUMARATE TABLETS
拼音名 FUMASUAN YATIE PIAN
藥品類別 抗貧血藥
性狀 本品為糖衣片，除去糖衣後顯紅棕色。
貯藏 遮光，密封保存。
包裝 0.2g
主要成分
通用名 富馬酸亞鐵
化學名 富馬酸亞鐵
英文名 FERROUS FUMARATE
CAS No. 141-01-5
藥理毒理
鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細胞中主要攜氧者。肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑後，除血紅蛋白合成加速外，與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關症狀如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化及皮膚、指甲病變也均能逐漸得以糾正。
藥代動力學
鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者，口服攝入鐵的5%~10%可自腸黏膜吸收。隨著體內貯存量的缺乏，鐵吸收量可成比例增加。所以對一般缺鐵患者，20%~30%攝入鐵可被吸收。有機鐵和高鐵不易吸收。與食物同時攝入鐵，其吸收量約較空腹時減少1/3~1/2。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合後進入血循環，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。蛋白結合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量，見於尿、糞、汗液、脫落的腸黏膜細胞及酶內，喪失總量每日為0.5mg~1.0mg。女性由於月經、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5mg~2mg。口服鐵劑後不能自腸道吸收者均隨糞便排除。
適應症
抗貧血藥。用於缺鐵性貧血。
用法用量
用藥前須明確診斷，並儘可能找到缺鐵的原因。如無鐵劑注射指證，宜選用口服鐵劑。口服鐵劑有輕度胃腸反應，飯後即刻服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收有所影響。如口服後胃腸道反應嚴重，則考慮改服其他鐵劑或採用注射途徑。
1．成人常用量：口服。預防用，每日0.2g；治療用，1次0.2g~0.4g；一日0.6g~1.2g。
2．兒童常用量：口服。1歲以下，一次35mg，一日3次；1~5歲，一次70mg，一日3次；6歲~12歲，一次140mg，一日3次。
不良反應
口服用的鐵劑均有收斂性，服後常有輕度噁心、胃部或腹部疼痛，多與劑量有關。輕度腹瀉或便秘也很常見。
禁忌症
1．血色病或含鐵血黃素沉著症不伴缺鐵的其他貧血(如地中海性貧血)；
2．肝腎功能嚴重損害，尤其伴有未經治療的尿路感染者。
注意事項
1．對診斷的干擾：套用鐵劑後，血清結合轉鐵蛋白或鐵蛋白增高，大便隱血試驗陽性；前者易導致漏診，後者則與上消化道出血相混淆。
2．下列情況慎用： (1) 酒精中毒； (2) 肝炎； (3) 急性感染； (4) 腸道炎症如腸炎、結腸炎、憩室炎及潰瘍結腸炎； (5) 胰腺炎； (6) 消化性潰瘍。
3．用藥期間需定期做下列檢查，以觀察治療反應： (1) 血紅蛋白測定； (2) 網織紅細胞計數； (3) 血清鐵蛋白及血清鐵測定。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期補充鐵劑以在妊娠中、後期最為適當，由於此時鐵攝入量減少而需要量增加。治療劑量鐵對胎兒和哺乳的不良影響，未見報導。
兒童用藥
老年患者用藥 老年患者口服鐵劑以治療缺鐵性貧血，必要時可適當增加劑量，因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸黏膜吸收減少。
藥物相互作用
1．本品與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用，易產生沉澱而影響吸收。
2．本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；與鐵合用，可影響四環素類藥物、氟喹諾酮類、青黴胺及鋅製劑的吸收。
3．與維生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃腸道反應。
藥物過量
過量發生的急性中毒多見於小兒，僅130mg的鐵即可使小兒致死。由於壞死性胃炎、腸炎、患者可嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低、代謝性酸中毒，甚至昏迷。24~48小時後，嚴重中毒可進一步發展至休克及血容量不足，肝損害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒後期症狀有皮膚濕冷、紫、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用噴替酸鈣鈉(促排靈)或去鐵胺救治。中毒獲救後，有可能遺有幽門或門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變，要及早妥善處理。
檢查
高鐵鹽 取本品10片，除去糖衣後，研細，置碘瓶中，加水25ml與鹽酸 4ml ，加熱使富馬酸亞鐵溶解，迅速冷卻至室溫，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放 置5 分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉 指示液2ml ，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸 鈉滴定液(0.1mol/L)不得過14.3ml。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定。
鑑別 取本品，除去糖衣後，研細，加稀鹽酸使富馬酸亞鐵溶解，濾過，濾液 顯亞鐵鹽的鑑別反應。
含量測定
取本品10片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相 當於富馬酸亞鐵0.3g），加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解後，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2 滴，立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結 果用空白試驗校正。每1ml 的硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於16.99mg 的C4H2FeO4。
