和爽

和爽(複方聚乙二醇電解質散),用於大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。

基本信息

警示語

警告:
1.疑似腸梗阻的患者要在問診、觸診、直腸診斷以及影像學檢查確認不是腸梗阻之後再用藥,對於腸道狹窄、重度便秘以及有腸道憩室患者的用藥,要特別注意存在由於服用本藥造成腸道內壓力上升,而引起腸穿孔的可能,所以應當邊確認排便情況以及是否有腹痛,邊謹慎用藥。如果出現了腹痛等消化道症狀時應停止用藥,並進行腹部檢查或影像學檢查(單純X光,超音波,CT等),決定是否繼續用藥。(參照[禁忌]項)
2.在給予家中服用時,應該就不良反應出現時的處理,向患者做詳細說明,因為服用本藥有引起休克、過敏樣症狀的可能性。

成份

本品為複方製劑,其組成為聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規格。規格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規格Ⅱ加水配成2000ml溶液,即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO-20mmol/L、SO2-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

性狀

本品為白色粉米,具有鳳梨香味,味微甜。

適應症

用於大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。

規格

規格Ⅰ:每包68.56 g,其中第一袋含氯化鈉1.46 g、無水硫酸鈉5.68 g,第二袋含氯化鉀0.74 g、碳酸氫鈉1.68 g;第三袋含聚乙二醇4000 59 g。
規格Ⅱ:每包137.15 g,其中第一袋含氯化鈉2.93 g、無水硫酸鈉11.37 g,第二袋含氯化鉀1.48 g、碳酸氫鈉3.37 g;第三袋含聚乙二醇4000 118 g。

用法用量

配製方法: 將本品1大包內的三小袋藥品全部溶解於水,攪拌均勻。規格Ⅰ(68.56 g/袋)配製成1升的溶液。規格Ⅱ(137.15 g/袋)配製成2升的溶液。
用法:1、大腸手術前處置:手術前日午餐後禁食(可以飲水),午餐3小時後開始給藥。
2、大腸內窺鏡檢查前的處置:
(1)檢查當日給藥:當日早餐禁食(可以飲水),預定檢查時間大約4小時前給藥。
(2)檢查前日給藥:前日晚餐後禁食(可以飲水),晚餐後1小時給藥。前日的早餐、午餐應該吃殘渣少的食物,晚餐應該吃不含固形食物的流食。
用量: 成人1次量約2-4升,以每1小時約1升的速度口服,在排出液變為透明液體時可結束給藥;總給藥量不能超過4升。或遵醫囑。

不良反應

和爽 和爽

1、據國外文獻報導:在調查總病例11,866例中,有298例(2.51 %)出現了副作用,主要的副作用是:嘔吐100件(0.84 %)、腹脹55件(0.45 %)、噁心54件(0.46 %)、冷感40件(0.34 %)、噯氣37件(0.31 %)等。另外,化驗檢查出現異常的有157例(1.32 %)224件,主要是尿酮體陽性28件(0.24 %)、AST升高22件(0.19 %)、ALT升高22件(0.19 %)、LDH升高16件(0.13 %)。
前日給藥法用法追加的比較試驗結果:給藥的147例中,有130例(88.4 %)出現了副作用(包括化驗檢查異常),主要是腹脹92件(68.6 %)、嘔氣52件(35.4 %)、腹痛34件(23.1 %)、冷感40件(27.2 %)、疲倦20件(13.6 %)、頭暈15件(10.2 %)、嘔吐9件(6.1 %)、頭痛7件(4.8 %)、失眠(只出現於前日給藥者)6件(4.1 %)、膽紅素升高6件(4.1 %)、AST上升4件(2.7 %)、ALT上升2件(1.4 %)等。另外,在本項中,將不能否定因果關係的所有症狀和體徵都視為副作用。
2、嚴重的副作用:
(1)休克、過敏樣症狀:有時引起休克、過敏樣症狀,所以要充分進行觀察,出現顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續嘔氣、不舒服、眩暈、發冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進行適當的處置。
另外,讓患者在家中服用時,應參照【注意事項】中第12項,指導患者服藥。
(2)腸穿孔:因為有時引起腸穿孔,所以要充分進行觀察,出現異常時要停止給藥,進行適當的處置。
另外,讓患者在家中服用時,應參照【注意事項】中第12項,指導患者服藥。
(3)低Na血症:由於嘔吐,可引起低Na血症,有時出現意識障礙、痙攣等,所以,出現這樣的症狀時,要進行補充電解質等適當的處置。
另外,讓患者在家中服用時,應參照【注意事項】中第12項,指導患者服藥。
3、其他的副作用

禁忌

腸道梗阻、腸穿孔、胃瀦留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸患者禁用。對本品各組份過敏者禁用。

注意事項

1.嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。
2.有腸道狹窄或便秘等腸內容物瀦留的患者,應在確認給藥前日或給藥當日有排便後謹慎給藥,以免引起腸內壓升高。
3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。
4.當服用約1升後仍未排便時,在確認沒有嘔吐、腹痛之後才可以重新給藥,並密切觀察,直至排便。
5.服藥時間:宜於術前或檢查前4小時開始服用,其中服藥時間約為3小時,排空時間約為1小時。
6.服藥前3~4小時至手術或檢查完畢,患者不得進食固形食物。
7.服藥後約1小時開始排便,此間患者活動應方便如廁。
8.嚴格遵守本品配製方法。
9.按服用方法及用量服藥,每次服藥時應儘可能快速服完。
10.開始服藥1小時後,腸道運動加快,排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適,可放慢服用速度或暫停服用,待症狀消除後再繼續服用直至排出水樣清便。
11.有腸管憩室的患者,由於腸道內壓升高,有引起腸穿孔的報告,所以須特別注意慎用。
12.在自己家服用時要注意以下幾點:
1)出現副作用時,有時對應比較困難,所以,應指導患者避免一個人在家服用。
2)指導患者在剛開始飲用第2-3杯時,應慢慢服用,注意是否出現過敏樣症狀。
3)應向患者說明本藥有消化道症狀(噁心、嘔吐、腹痛等)和休克、過敏樣症狀等副作用,出現這種症狀時,要停止服藥,立即接受治療。
4)使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥:對於用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者,應避免在檢查前日給藥,而應該在檢查當日邊充分觀察邊給藥。另外,胰島素、口服降血糖藥的使用應該在當日飯後進行(由於限制飲食,有引起低血糖的可能性)。
5)對藥物吸收的影響:本藥的腸道洗淨作用有妨礙經口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以,要注意給藥時間。另外,對於正在使用藥物吸收障礙會成為臨床上重大問題的藥物的患者,應該在醫院內邊充分觀察邊給藥。
13.配成的溶液宜冰櫃保存,在48小時內使用,過時棄之。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對於孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫囑慎用,只有在充分考慮用藥必要性後方可給藥。

兒童用藥

兒童使用的安全和有效性尚未確定,不推薦兒童使用。

老年用藥

高齡者生理功能低下,給藥時應減慢速度,邊觀察邊給藥。或遵醫囑。

藥物相互作用

服用本品前1小時口服的其它藥物可能經消化道瀉出,從而影響人體對該藥物的吸收。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用:聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物,口服後幾乎不吸收,不分解,以氫鍵結合水分子,有效增加腸道體液成分,刺激腸蠕動,引起水樣腹瀉,達到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分,保證了腸道與體液之間的水、電解質交換平衡。

藥代動力學

據國外文獻報導,健康成人男子服用本品的溶液1L(2名)、2L(2名)、3L(2名)、4L(6名)、5L(2名)的結果表明,在各給藥量時,血清電解質、尿量和尿中電解質濃度都沒有出現有臨床意義的變動,藥物隨糞便一起排出體外。

貯藏

密封,在乾燥處(常溫:10-30℃)保存。

包裝

複合膜袋包裝。每袋68.56g;每袋137.15g。

有效期

36個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH02432007

批准文號

國藥準字H20030827(68.56g),國藥準字H20030828(137.15g)

生產企業

深圳萬和製藥有限公司

核准日期

2007年04月02日

修訂日期

2009年11月09日

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