vorinostat

2006年10月26日美國食品和藥品監督管理局（FDA）批准Zolinza（伏立諾他膠囊，vorinostat）為治療皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL），一類皮膚癌，將被用於當疾病持續，變壞，或期間或用其他藥物治療後返回。
在美國每年每1百萬人約有3人被診斷為皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）。有CTCL大多數人是男性平均年齡50歲。
【適應症】
有皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）患者已進展，持續或復發疾病用兩種全身治療或後皮膚的表現的治療。
【劑量和給藥方法】
（1）1400mg口服每天1次有食物。
（2）如患者對治療不能耐受，劑量可能被減低至每天1次300mg與食物口服。如必要時，劑量可能進一步減低至300mg每天1次有食物每周共連續5天。
【劑型和規格】
膠囊：100mg
【禁忌證】
嚴重肝損傷
【警告和注意事項】
（1）曾報導肺栓塞和深靜脈血栓形成。監視患者相關的體徵和症狀。
（2）曾發生劑量相關血小板減少和貧血和可能需要調整劑量或終止。
（3）曾報導胃腸道功能紊亂（如，噁心，嘔吐和腹瀉）。患者可能需要止吐藥，止瀉藥和液體和電解質替代（防止脫水）。
（4）有輕度和中度肝受損患者應謹慎治療。
（5）曾觀察到高血糖。調整飲食和/或可能需要治療葡萄糖增加。
（6）在基線時和治療期間定期監視電解質。
（7）監視血細胞計數和化學測試，包括電解質，葡萄糖和血清肌酐，治療的頭2個月期間每2周和其後每月。
（8）曾報導Zolinza和其他HDAC抑制劑同時使用（如，丙戊酸[valproicacid]）嚴重血小板減少和胃腸道出血。監視血小板計數。
（9）當妊娠婦女給藥時可能發生胎兒危害。應忠告婦女對胎兒潛在危害。
【不良反應】
最常見不良反應（發生率≥20%）是腹瀉，疲乏，噁心，血小板減少，食欲不振和味覺障礙。
【藥物相互作用】
香豆素衍生物抗凝劑：同時使用曾觀察到延長凝血酶原時間和國際標準化比值。
BY：好e友Pharmacy