註冊號 國食藥監械(進)字2008第3303065號(更)
產品性能結構及組成 該系統由以下部分組成:MultiDiagnostEleva主機系統,高壓發生裝置,X射線球管和準直器,X射線影像系統(可選平板探測器和影像增強器)和監視器控制和顯示界面,天花板懸吊系統和胸片架(選配件),患者定位附屬檔案。醫學全在.線www.med126.com性能:標稱電功率:65KW/80KW/100KW(100KV,650mA/800mA/1000mA,0.1s);X射線管(旋轉陽極,雙焦點0.6mm/1.2mm/0.6mm/0.8mm);攝影/透視管電壓調節範圍:40-150kV/40-125KV,連續透視最大管電流30mA。
產品適用範圍 該產品供醫療單位做透視、攝影診斷,以及介入診斷、治療使用。適於數字X光透視和成像操作。
註冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售後服務機構 飛利浦(中國)投資有限公司
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.27
備註 售後服務機構由“北京中醫保飛利浦醫療設備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”;註冊證由“國食藥監械(進)字2008第3303065號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3303065號(更)"。原證自發證之日起作廢。
變更日期 2009.03.31
生產國(中文) 荷蘭
產品名稱(中文) X射線設備
產品名稱(英文) X-RaySystem
規格型號 MultiDiagnostEleva
產品標準 進口產品註冊標準YZB/4706-2008《X射線系統》
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