Synergy球囊擴張導管

進口產品註冊標準

註冊號 國藥管械(進)字2003第3770627號
產品性能結構及組成 該產品是末端安裝有結合順應性球囊的導管。是雙腔導管,其中一個是導管腔,該腔一直延伸至導管末端,既是導管沿著導絲移動的通道,以可用於輸注造影劑,另一個是球囊膨脹腔。
產品適用範圍 該產品在迴腸動脈、股動脈、髂股動脈、國動脈、腎動脈經皮、經腔血管成形術中使用,用於治療天然或人造動靜脈透析漏管的梗阻性損傷部位。還可用於Johnson&JohnsonPalmazTM膽道支架的支架放置和最佳化處理,從而治療膽道狹窄。
註冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售後服務機構 波科國際醫療貿易(上海)有限公司
批准日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) Synergy球囊擴張導管
產品名稱(英文) SynergyBalloonDilatationCatheter
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0400-2002《Synergy球囊擴張導管》

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