註冊號 國食藥監械(進)字2005第3150615號
產品性能結構及組成 Surgispike穿刺器由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀頭、穿刺器刀頭帽組成。Surgispike穿刺器的材質為合成橡膠、穿刺器套管的材質為ABS樹脂、穿刺器刀頭的材質為鋁材（牌號為2011-T3或6061-T6)、穿刺器刀頭帽的材質為尼龍。醫學全線上
產品適用範圍 適用於婦科、普外科、胸科和泌尿科內窺鏡手術過程中建立器械入口。
註冊代理 新加坡泰科醫療器材有限公司北京代表處
售後服務機構 泰科醫療器材國際貿易（上海)有限公司
批准日期 2005.03.08
有效期截止日 2009.03.07
生產廠商名稱（英文) UnitedStatesSurgical,adivisionofTycoHealthcareGroupLP
生產廠地址（中文) 150GloverAvenue,Norwalk,Connecticut06856,USA
生產場所 195McDermottRoad,NorthHeaven,Connecticut06473,USA;Building911-9-67,SabanetasIndustrialPark,Pone,PuertoRico00731.
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) Surgispike穿刺器
產品名稱（英文) SurgispikeTrocar
規格型號 5mmshort，5mm
產品標準 YZB/USA0325-2005《Surgispike穿刺器》
