Precedence SPECT/CT系統

SPECT/CT系統產品名稱(英文)Preceden Alder Alder

產品名稱(中文)Precedence SPECT/CT系統
產品名稱(英文)Precedence SPECT/CT Imaging System
註冊號國食藥監械(進)字2005第3281550號(更)
生產廠商名稱(中文)ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company
產品性能結構及組成產品包括單光子發射計算機斷層裝置(SPECT)成像系統和BrillianceCT計算機斷層掃描成像系統兩部分,由機架、診斷床、數據採集及處理系統和電氣櫃組成。CT系統:X射線發生裝置60kW、140kV/500mA,最長掃描時間2s,最小切片厚度0.6mm,圖像重建時間不大於6幅/秒;SPECT系統:探頭晶體厚度9.5mm,能量解析度(FWHM,99mTc,UFOV)≤9.5%,固有空間解析度(FWHM,UFOV)≤3.3mm,最大固有探頭計數率≥350kcp。
產品適用範圍產品融合了單光子核醫學成像與X線斷層掃描成像,提供單光子在人體內的解剖學分布供臨床診斷。
註冊代理飛利浦(中國)投資有限公司
售後服務機構飛利浦(中國)投資有限公司
批准日期2005.06.02
有效期截止日2009.06.02
備註
售後服務機構由“北京市中醫保飛利浦醫療設備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”,註冊證由“國食藥監械(進)字2005第3281550號”變更為“國食藥監械(進)字2005第3281550號(更)”,原證自發證之日起作廢。
變更日期2007.04.13
生產廠地址(中文)540 Alder Drive Milpitas, CA 95035
生產場所540 Alder Drive Milpitas, CA 95035
生產國(中文)美國
規格型號Precedence
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系統》

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