產品簡介
產品標準:YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖試紙》
,產品性能結構及組成:結構：主要由葡萄糖氧化酶，氰鐵化鉀，水凝膠，穩定劑組成。*性能：試條批內測量重複性：血糖﹤100mg/dL時，SD﹤7mg/dL，血糖≧100mg/dL時，CV≦5％；線性偏差：在血糖20mg/dL-600mg/dL範圍內測量血糖時，線性偏差≧0.98；試條批間差：不同批試條間CV≦5％。,Omnitest EZ 血糖試紙生產廠家地址,產品適用範圍用途:該試紙專用於Omnitest EZ血糖儀，適用於體外測量人體新鮮全血中葡萄糖的濃度，不能用於糖尿病診斷。
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3400056號
生產廠商名稱（中文)
產品性能
結構及組成 結構：主要由葡萄糖氧化酶，氰鐵化鉀，水凝膠，穩定劑組成。 *性能：試條批內測量重複性：血糖﹤100mg/dL時，SD﹤7mg/dL，血糖≧100mg/dL時，
CV≦5％；線性偏差：在血糖20mg/dL-600mg/dL範圍內測
量血糖時，線性偏差≧0.98；試條批間差：不同批試條間
CV≦5％。
產品適用範圍 該試紙專用於Omnitest EZ血糖儀，適用於體外測量人體新鮮全血中葡萄糖的濃度，不能用於糖尿病診斷。
註冊代理 德國貝朗醫療有限公司北京辦事處
售後服務機構 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
批准日期 2004.01.14
有效期截止日 2008.01.13
備註 承產單位：Infopia Co.， Ltd.，*
變更日期
生產廠商名稱（英文) B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd
生產廠地址（中文) Bayan Lepas Free Industrial Zone P.O. Box 880 10810 Penang
生產場所 #1601， Dongil Technotown A Bldg 889-3 Kwanyang 2-Dong Dongan-Gu，Anyang，Gyeonggi
生產國（中文) 馬來西亞
產品名稱（中文) Omnitest EZ 血糖試紙
產品名稱（英文) Omnitest EZ Blood Glucose Test Strip
規格型號 /
產品標準 YZB/MAL 1473《Omnitest EZ血糖試紙》
