Grastek

FDA已批准舌下免疫治療藥物Grastek，用於草花粉引起的伴有或不伴有結膜炎的5~65歲過敏性鼻炎患者。Grastek也附帶了一項可能導致嚴重過敏反應的黑框警告。Grastek還禁用於嚴重、不穩定性或未得到控制的哮喘患者。

基本信息

• 商用名：Grastek
• 主要成分：肯塔基藍草、鴨茅、多年生黑麥草、甜春季草和梯牧草
• 藥劑類型：片劑
• 適應症：過敏性鼻炎
• 用法用量：舌下含片，每日一片
• 不良反應：耳朵瘙癢、口腔瘙癢、舌頭瘙癢、喉嚨發炎
• 注意事項：用藥諮詢：好醫友（中國）
• 包裝規格：10片泡罩包裝
• 生產廠商：10片泡罩包裝

美國食品藥品管理局（FDA）已批准舌下免疫治療藥物Grastek，用於草花粉引起的伴有或不伴有結膜炎的5~65歲過敏性鼻炎患者。
Grastek（梯牧草花粉過敏原提取物）於2013年12月獲得FDA專家委員會一致支持，這也是FDA批准的第二個舌下口服治療藥物。2014年4月1日，FDA批准了的Oralair，該藥物含有5種草花粉的冷凍乾燥提取物：肯塔基藍草、鴨茅、多年生黑麥草、甜春季草和梯牧草，獲準用於10~65歲患者。
如同Oralair，Grastek也附帶了一項可能導致嚴重過敏反應的黑框警告。Grastek還禁用於嚴重、不穩定性或未得到控制的哮喘患者，任何嚴重全身性過敏反應史患者，對舌下過敏原免疫治療藥物有任何嚴重局部反應史患者或對該藥物非活性成分過敏者。
患者在接受治療前，應通過皮膚試驗或體外試驗確認梯牧草或其他交叉反應草花粉特異性IgE抗體陽性。在草花粉季節來臨前12周開始服藥治療，每日舌下1片，並持續整個季節。患者首次服藥應在醫生監督下進行，後續可在家中自行服用，但應給患者開具腎上腺素注射劑，並給予患者自助注射器使用方面的培訓。
FDA批准的藥物效價為2800個梯牧草花粉提取物生物當量過敏原單位（BAU），規格為10片泡罩包裝。
Grastek將於2014年4月底在美國藥店銷售，座落加州的HaoeyouPharmacy也將同步銷售。