註冊號 國食藥監械(進)字2005第3771528號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品為快速交換式球囊導管，一次性使用。
產品適用範圍 該產品用於冠狀動脈狹窄球囊擴張。
註冊代理 大連保稅區藍通經貿有限公司
售後服務機構 大連保稅區藍通經貿有限公司
批准日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) BlueMedicalDevicesBV
生產廠地址（中文) Steenovenweg19,5708HNHelmond,TheNetherlands
生產場所 Steenovenweg19,5708HNHelmond,TheNetherlands
生產國（中文) 荷蘭
產品名稱（中文) GoChecker球囊導管
產品名稱（英文) GoCheckerPTCA-Catheter
規格型號 GC1512、GC1516、GC1520、GC2012、GC2016、GC2020、GC2512、
GC2516、GC2520、GC2524、GC2530、GC3012、GC、3016、
GC3020、GC3024、GC3030、GC3512、GC3516、GC3520、
GC3524、GC3530、GC4012、GC4016、GC4020、GC4024、
GC4030、GC4520、GC4524、GC4530、GC5020、GC5024、
GC5030
產品標準 YZB/HOL0313-2004《GoChecker球囊導管》
