髖關節手術工具

髖關節手術工具，由球頭試模、髖臼內襯試模、防脫位髖臼內襯試模、髖臼外杯試模、六角螺釘起子、磨平器、手柄、骨錘、髖臼銼、髖臼銼桿、拔出器、扣打器托盤、拆除環、導向器、內襯植入桿、測深尺、托盤和工具箱組成。手術工具與人體接觸部分不鏽鋼材料選用YY/T0294.1中的代號為N、B和M的材料製造。手術工具與人體接觸部分聚乙烯材料選用GB/T 19701.2規定的材料製造。產品為非無菌包裝。

產品名稱（中文）髖關節手術工具

產品名稱（英文）Total Hip Replacement Surgical Instrument Set

註冊號國食藥監械(進)字2011第1102164號

產品性能結構及組成產品

產品適用範圍該產品為髖關節手術用工具，適用於髖關節置換和修復手術。

註冊代理北京威聯德骨科技術有限公司

售後服務機構北京威聯德骨科技術有限公司

批准日期2011.06.29

有效期截止日2015.06.28

生產廠商名稱（英文）Waldemar Link GmbH & Co, KG

生產廠地址（中文）Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

生產場所Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

生產國（中文）德國

規格型號見附頁

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/GER 1868-2011《髖關節手術工具》