遼寧成大生物股份有限公司

遼寧成大生物股份有限公司,成立於2002年6月,是一家致力於研發、生產和推廣生物製品的公司。

基本信息

公司簡介

遼寧成大生物股份有限公司(簡稱“成大生物”)是以引進國際領先的疫苗生產技術平台為契機於2002年6月在瀋陽成立。公司秉承“面對生命,只有責任”的理念,堅持“誠信與責任”的核心價值觀,致力於研發、生產和推廣“國際水平、國內領先”的生物製品,把公司建成備受行業尊敬的、有重要影響力的企業,目前有4千多萬劑人用狂犬病疫苗和1千多萬劑人用乙腦滅活疫苗生產能力。

已經上市的產品

成大速達:人用狂犬病疫苗

公司通過“引進、消化、吸收、再創新”掌握了“生物反應器規模化製備疫苗的工藝平台技術”,
攻克了我國十幾年來大規模動物細胞培養製備高品質疫苗的技術性難題。利用該技術生產的“成大速達”人用狂犬病疫苗打破了跨國公司在我國高端人用狂犬病疫苗長期壟斷的局面,各項技術指標均達到國際同類產品的先進水平,已成為中國人用狂犬病疫苗的第一品牌,並已出口至印度等十多個國家,正在越南等多個國家進行產品註冊。成大速達上市後國內外進行大量的4期臨床觀察,累積豐富的臨床研究資料,目前,成大速達人用狂犬病疫苗已經接種近2千萬人,至今沒有發現全程免疫失敗的病例,成為中國狂犬病防治的首選疫苗。

成大利寶:人用乙腦滅活疫苗

該技術生產的“成大利寶”人用乙腦滅活疫苗,產品質量和技術指標亦達到國際先進水平,特別是不含抗生素、防腐劑等,具有比較強的國際競爭力。該產品自2008年上市以來,其卓越的安全性受到醫生和受種者的歡迎,已成為中國兒童預防乙腦的高端疫苗。目前人用乙腦滅活疫苗產品已經取得高棉的註冊批件,並正在印度等多個國家進行產品註冊。

研發項目

人用出血熱疫苗

利用引進的先進工藝,繼成大速達、成大利寶後公司研製的雙價腎綜合徵出血熱疫苗(Vero細胞)各項技術指標均優秀,目前三期臨床進行中;

獸用狂犬病疫苗

在人用狂犬病疫苗的基礎上,研製的獸用狂犬病滅活疫苗(PV2061)已經獲得農業部新藥證書;新的現代化全程管道化自動化的GMP車間正在本溪基地建設。預計2013年產品推向市場,該產品據有非常強勁的國際競爭力,公司憑藉多年外貿經驗,將在國際市場大有作為。

人用流感疫苗

目前市場上的流感疫苗都是用雞蛋生產的原代細胞疫苗。公司在研的人用流感疫苗(Vero細胞)是世界的研發方向,是流感疫苗的更新換代產品,目前工藝上取得重大技術突破,預計2012年結束臨床前研究開始申報階段。

豬瘟疫苗

國外引進先進的生物反應器高密度培養迷你豬腎細胞(MPK細胞)生產的豬瘟疫苗目前正處以技術對接階段,該產品在義大利等國家生產和使用,是低成本、高質量的產品。隨著後續產品將陸續上市銷售,憑藉領先的技術指標和產品質量,有望成為公司新的利潤增長點。

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