遷移性試驗

加藥吸附試驗均屬於包材相容性試驗的一部分內容。遷移試驗主要考察包材中的單體、抗氧劑等添加劑是否遷移到藥液中。需將含藥品的包材放置一段時間進行相關內容的檢查。

遷移性試驗，加藥吸附試驗均屬於包材相容性試驗的一部分內容。遷移試驗主要考察包材中的單體、抗氧劑等添加劑是否遷移到藥液中。需將含藥品的包材放置一段時間進行相關內容的檢查。遷移物的檢查方法需做簡單的方法學驗證。如軟袋就需要檢查單體、金屬離子與金屬元素、抗氧劑(限度可參照EP7.0)。一般研究單位無全套設備進行該試驗，很多都需要GC-MS來檢查，可委託上海包材所或者國家包材科研檢驗中心完成。