方法學驗證

部分驗證:(已建方法的部分改變) 6) 7)

方法學驗證是對測定方法的評價,是建立新方法的研究內容和依據(新建方法\已建方法的修訂驗證\已建方法的復現)
驗證類型:全部驗證Fall validation、部分驗證Partial validation、交叉驗證cross validation
全部驗證:第一次新建方法;一個已建方法,但增加分析對象(精密、回收)。
部分驗證:(已建方法的部分改變)
1) 分析方法改變(檢測器改變);
2) 生物樣品(抗凝劑改變);
3) 基質改變(血-尿);
4) 前處理方法改變;
5) 生物樣品種屬改變(rat大鼠-mouse小鼠);
6) 儀器改變工作軟體改變;
7) 稀有生物樣品,取樣量有限。
交叉驗證:樣品分析在不同場所或實驗室進行時,不同實驗室需進行加樣生物樣品或實際樣品分析,建立實驗室間的重現性數據。當分析數據由不同檢測技術產生時 LC-MS vs ELSD 需交叉驗證

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