相關詞條
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《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品進口
凡是在中國大陸境外生產，從外國或港、澳、台進口，在大陸註冊銷售的藥品都叫進口藥品。
分類 管理辦法 監督檢驗 相關建議 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
進口藥品
《藥品進口管理辦法》經2003年8月18日國家食品藥品監管局、海關總署第4號令公布，根據2012年8月24中華人民共和國衛生部、中華人民共和國海關總署令...
藥品進口管理辦法 第一章 總 則 第二章 進口備案 第三章 口岸檢驗 第四章 監督管理 -
藥品進口管理辦法
《藥品進口管理辦法》經2003年8月18日國家食品藥品監管局、海關總署第4號令公布，根據2012年8月24中華人民共和國衛生部、中華人民共和國海關總署令...
基本信息 修改決定 法規全文 -
進口保健食品註冊申報完全指導手冊
隨著中國市場的不斷開放和中國加入WTO，眾多外國（包括港澳台）企業看好中國巨大的保健食品消費市場，許多外國保健食品都想進入中國。外國保健食品進口中國市場...
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進口藥
凡是在中國大陸境外生產，從外國或港、澳、台進口，在大陸註冊銷售的藥品都叫進口藥品。
分類 藥品管理辦法 現狀及問題 相關建議 -
藥品註冊
藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程式，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定是否同意...
註冊申請 新藥註冊 -
藥品註冊標準
藥品註冊標準，是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。
註冊標準時間 法律依據 收費標準 材料目錄 許可程式 -
藥品註冊專員
《北京市藥品註冊專員登記辦法》對這個職業給出的官方定義是：熟悉藥品註冊的管理法律法規和各種規定要求，熟練掌握藥品註冊申報程式的、從事藥品註冊申報工作的專...
職業概述 工作內容 職業要求 薪資行情 職業發展路徑
