透明質酸鈉凝膠

透明質酸鈉也叫玻璃酸鈉。1934年,Meyer等自牛眼玻璃體(hyaloid body)分離出一種含糖醛酸(uronic acid)和氨基己糖的高分子多糖,命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成,《生物化學名詞》譯為“透明質酸”,《中國藥典藥》和國家藥品標準稱為“玻璃酸”。在生理中性環境中,hyaluronic acid是一個聚陰離子。

發展歷程

1985年,Balazs等建議“hyaluronan”一詞作為此種多糖的總稱,不管其處於何種程度的解離度。“hyaluronan”已廣泛套用,涵蓋了任何狀態的透明質酸及其鹽(hyaluronate),通常將其譯為“透明質酸”,縮寫為 HA。在目前,通常將藥準字號的HA製品稱作玻璃酸鈉注射液,而械準字號HA製品稱作醫用透明質酸鈉凝膠。

成分結構

主要成分

本品主要成份為透明質酸鈉,輔料含氯化鈉,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鉀。

化學名稱

(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙醯氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖。

分子式

(C14H20NO11Na)n

分子量

不同工藝生產的透明質酸的分子量也各不相同,天然性狀的透明質酸鈉的分子量一般在80萬~250萬之間,通常認為透明質酸鈉的分子量越高則粘彈性越好,療效也就越好。

生產工藝

微生物發酵法

用Streptococcus zooepidemics(獸疫鏈球菌)的突變體(mutant)發酵製取。此突變體無溶血活性,產透明質酸鈉量大,產品分子量可達250萬。

動物組織提取

用蛋白酶去除蛋白質,以十六烷基氯化吡啶單離 HA,以足量氯仿進一步去除蛋白質。純品中胺基酸含量僅為0.35%, 分子量最高可達120萬。

套用

眼科手術

眼科手術輔助用醫療器械,用於白內障摘除術和人工晶體手術等。

骨科手術

骨科手術,主要用於預防肌腱粘連,縫合術後於暴露肌腱吻合處、腱周、腱間均勻塗抹本品,也可於損傷修復部鞘內或局部注射,或二者並行,視情況而定。

關節腔內注射

常用於治療骨關節炎及類風濕性關節炎等。

婦科手術

可塗布於子宮肌瘤剝除術、剖腹產術以及輸卵管復通術後的吻合口表面;宮腔鏡下的輸卵管通液後以及宮腔粘連分解術後軟組織粗糙面塗布;或於子宮內膜異位症和腫瘤造成的盆腔粘連松解術後使用。

腹腔鏡手術

在直視條件下,通過導管將本品塗布於組織粗糙面。

其它手術

如甲狀腺手術、泌尿外科、耳科手術後防止炎性粘連反應等。

注意事項

本品為無菌、無熱原製品,應嚴格無菌操作,一次性使用。

必須在充分止血條件下使用,否則會降低防粘連效果。

僅適用於創面塗布,不得靜脈注射。

本品不得稀釋使用。

本品勿與含潔爾滅等陽離子化合物接觸,以免產生渾濁。

包裝破損,禁止使用。

對本品有過敏史者禁用。

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