【藥品名稱】
商品名：賽若金
通用名：注射用重組人干擾素α-1b
英文名：RecombinantHumaninterferonα-1bforInjection
漢語拼音：ZhusheyongChongzuRenGanraosuα-1b
主要組成成分：重組人干擾素α-1b
【賽若金性狀】
伽瑪為白色薄殼狀疏鬆體，加入1ml蒸餾水後溶解為澄明液體，無肉眼可見的不溶物。
【賽若金藥理毒理】
本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內的複製；可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效地遏制病毒侵襲和感染的發生；增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。
急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）的本品，無急性毒性反應。
長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍和140倍（均按體重計算），分別連續注射3個月和6個月，動物全部存活，未見毒性反應。血液和骨髓塗片，臟器病理切片未見有毒理意義的病理變化。
【賽若金藥代動力學】
健康志願者單次皮下注射本品60μg,注射後3.99小時血藥濃度達最高峰，吸收半衰期為1.86小時，清除相對半衰期4.53小時。本品吸收後分布於各臟器，於注射局部含量最高，其次為腎、脾、肺、肝、心臟、腦及脂肪組織，然後在體內降解。尿、糞、膽汁中排泄較少。
【賽若金適應症】
伽瑪適用於治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批准用於治療慢性B型肝炎、C型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床實驗結果和文獻報告用於治療病毒性疾病如帶狀皰疹、尖銳濕疣、流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用於治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【賽若金用法用量】
每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下：
慢性B型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，療程4~6個月，可根據病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5~1個月後改為隔日一次，到療程結束。
慢性C型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治療4~6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束後隨訪6~12個月。急性C型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。
慢性粒細胞性白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解後可改為隔日注射。
毛細胞白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解後可改為隔日注射。
尖銳濕疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg，疣體下局部注射，隔日1次，連續3周為1個療程。可根據病情延長或重複療程。
腫瘤：本品數一次30~60μg，每日1次或隔日1次，連續用藥6個月以上。視病情可延長療程。如病人未出現病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續用藥。
【賽若金不良反應】
伽瑪不良反應溫和，最常見的是發熱、疲勞等反應，常在用藥初期出現，多為一次性和可逆性反應；其他可能存在的不良反應有頭痛、肌痛、關節痛、食欲不振、噁心等；少數病人可能出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥後可恢復。如出現患者不能忍受的嚴重不良反應時，應減少劑量或停藥，並給予必要的對症治療。
【賽若金禁忌】
1.已知對干擾素製品過敏者。
2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。
3.有其他嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。
4.癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。
【賽若金注意事項】
1.過敏體質，特別是對多種抗生素有過敏者，本品應慎用。在使用過程中如發生嚴重過敏反應應立即停藥，並給予相應治療。
2.使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水後稍加震搖，製品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。
3.本品溶解後應一次用完，不得分次使用。
【賽若金孕婦及哺乳期婦女用藥】
伽瑪在孕婦及哺乳婦女中使用經驗不多，應慎用。在病情十分需要時由醫生指導使用。
【賽若金兒童用藥】
伽瑪治療兒童病毒性疾病是可行的，未發現任何毒副反應，但目前經驗尚不多，使用時應在兒科醫師嚴密觀察下，適當控制劑量，積累更多的經驗。
【賽若金老人用藥】
本品可在老年患者中套用，但患有禁忌症的除外。對年老體衰耐受不了可能發生的不良反應者應十分謹慎，應在醫師嚴密觀察下套用。當使用較大劑量尤應謹慎，必要時可先用小劑量，逐漸加大劑量可以減少不良反應。
【賽若金藥物相互作用】
使用本品時應慎用安眠藥及鎮靜藥。
【賽若金規格】
30μg/支
【賽若金儲藏】
2~8℃避光保存。
【賽若金包裝】
西林瓶裝，每小盒1支。
【賽若金有效期】
兩年半。
【賽若金批准文號】
國藥準字S20033035號
【賽若金生產企業】
深圳科興生物工程有限公司
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