貝希

貝希(阿卡波糖膠囊),適應症為配合飲食控制治療糖尿病。

基本信息

成份

貝希 貝希

本品主要成分為阿卡波糖,其化學名為:O-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥甲基)-2-環已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
化學結構式:


分子式為:CHON
分子量為:645.63

性狀

本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。

適應症

配合飲食控制治療糖尿病。

規格

本品每粒含阿卡波糖50mg。

用法用量

用餐前即刻整粒吞服,劑量需個體化。一般投薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次,以後逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次,或遵醫囑。

不良反應

常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少出現腹痛。
如果不遵守規定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食後仍有嚴重不適的症狀,應諮詢醫生以便暫時或長期減小劑量。
個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

禁忌

1. 對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。
2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。
3. 患有由於腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合症、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。
4. 嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

注意事項

1、 病人應遵醫囑調整劑量。
2、 如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。
3、 個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無症狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個月檢測肝酶的變化。但停藥後肝酶值會恢復正常。
4、 本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
5、 服用阿卡波糖治療期間,由於結腸內碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、 因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。
2、 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖後,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由於尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

鑒於尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用於18歲以下的患者。

老年用藥

沒有特殊注意事項。

藥物相互作用

1、 本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺醯脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時,血糖會下降至低血糖的水平,故合用時需減少磺醯脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。
2、 個別情況下,阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度,因此需調整地高辛的劑量。
3、 服用本品期間,避免同時服用考來醯胺、腸道吸附劑和消化酶類製劑,以免影響本品的療效。未發現與二甲基矽油有相互作用。

藥物過量

當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖膠囊時,在隨後的4~6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。

藥理毒理

本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗結果表明:本品對小腸壁細胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,從而導致了腸道內多糖、寡糖或雙糖的降解,使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩,降低了餐後血糖的升高,使平均血糖值下降。

藥代動力學

據文獻報導,對健康志願者口服放射性標記的阿卡波糖0.2g 的藥物動力學的研究表明:口服阿卡波糖後,有1-2%的活性抑制劑經腸道吸收,加上被吸收的經消化酶和腸道細菌分解的產物,共占服藥劑量的35%。
沒有或未發現阿卡波糖在體內有可測定到的代謝現象,相反在腸腔內阿卡波糖被消化酶和腸道細菌分解,其降解產物可於小腸下段被吸收。口服後阿卡波糖及其降解產物迅速完全地自尿中排出,服藥劑量的51%在96小時內經糞便排出。

貯藏

密封、涼暗處保存。

包裝

藥品包裝用PTP鋁箔/藥品包裝用PVC硬片包裝,規格為50mg×15粒×2板/盒。

有效期

暫定24個月。

執行標準

WS-277(X-236)-2002

批准文號

國藥準字H20020391

生產企業

四川寶光藥業股份有限公司

核准日期

2007年05月22日

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