藥物製劑生產工藝與註解

藥物製劑生產工藝與註解

液體注射劑的配製 中藥片劑的製備 第一章

圖書名:藥物製劑生產工藝與註解

圖書信息:

作 者:徐榮周 等主編
出 版 社:化學工業出版社
出版時間:2008-4-1
版 次:1

頁 數:704
字 數:1211000
印刷時間:2008-4-1
開 本:16開
紙 張:膠版紙
印 次:1
I S B N:9787122017307
包 裝:平裝

內容簡介

本書是關於藥物製劑研究和生產的專著。作者全面總結了國內藥物製劑的研究與生產成果,系統介紹了口服液製劑、注射劑、輸液製劑、滴眼劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑研究和生產的相關內容。各篇依其內容再分章進行敘述,均在先介紹藥物製劑生產工藝後,再列舉製劑實例及其註解,以供讀者參閱。
本書可作為各高等院校相關專業本科生、研究生學習、參考用書,也可供從事藥物研製、生產和藥劑研究工作的技術人員閱讀、參考。

目錄

第一篇 口服液
第一章 概述
第二章 生產車間總體規劃布局
第三章 中藥機械與套用
第四章 中藥的浸出與提取
第五章 提取液的分離精製
第六章 附加劑的選擇與套用
第七章 口服液製備工藝其相關管理
第八章 口服液生產實例與註解
第二篇 注射劑
第一章 注射劑的特點及質量要求
第二章 滲透壓與等張溶
第三章 注射液的pH值
第四章 氧對藥物穩定性的影響
第五章 液體注射劑的配製
第六章 注射用粉末劑的配製
第七章 過濾與灌封
第八章 注射劑用容器與封裝材料及其清潔處理
第九章 滅菌
第十章 可見異物檢查
第十一章 注射劑製備
第三篇 輸液製劑
第一章 緒論
第二章 輸液的GMP要求
第三章 輸液的質量監控
第四章 輸液的製備工藝
第五章 塑膠袋輸液
第六章 輸液生產實例與註解
第七章 輸液生產中疑難問題與解決
第四篇 滴眼劑
第一章 概述
第二章 滴眼劑車間的工藝布局與設計要求
第三章 滴眼劑的附加劑選擇與套用
第四章 滴眼劑的穩定性
第五章 滴眼劑製備工藝及其相關管理
第六章 滴眼劑製備實例與註解
第七章 滴眼劑疑難問題與改進實例
第五篇 片劑
第一章 概述
第二章 片劑生產的質量管理和車間
第三章 片劑生產專用設備
第四章 片劑的輔料
第五章 普通片劑製備
第六章 緩釋、控釋片劑製備
第七章 中藥片劑的製備
第八章 壓片中存在的問題及處理
第九章 片劑的包衣
第十章 片劑的質量監控
第十一章 片劑製備實例及註解
第十二章 片劑新產品的試劑
第六篇 膠囊劑
第一章 概述
第二章 膠囊劑的製備
第三章 膠囊劑的質量檢查與包裝貯存
第四章 膠囊劑製備實例與註解
第五章 膠囊劑覺見問題與處理方法
第七篇 軟膏劑 乳膏劑 眼膏劑
第一章 軟膏劑
第二章 乳膏劑
第三章 眼膏劑
參考文獻

試讀部分章節

第一蕈 概述
我國中醫藥與保健食品的發展,源遠流長,歷史悠久。遠在公元前11世紀以前的夏、商之際已有釀酒和湯液的發明。周代的《詩經》、《山海經》等著作中已收載許多種藥物。隨後《神農本草經》總結了漢代以前的藥物知識,是我國現存最早的藥物學專著。
對於保健食品,早在《周禮》中已有食療的記載。以後的歷代王朝,在祖國醫藥寶庫里,就有《食療本草》、《食膳正要》、《本草綱目77等著作所論述的關於“藥食同源”之說,屢見不鮮。既是食品,又是良藥的滋補品相繼問世。
隨著國民經濟的迅速發展,人民民眾生活水平的不斷提高,人們在醫藥方面的要求不僅是治療,且對滋補營養的保健品也有了新的需求。在眾多的醫藥與保健品中,以外觀新穎、服用方便、作用明顯的口服液,受到了廣大民眾的青睞,是藥物製劑與保健品中的一支新秀。
目前,國內外口服液的研製開發有如雨後春筍般蓬勃發展,方興未艾,前景樂觀。
近20年來,各國對醫藥與保健品的發展都非常重視,大力研製開發,品種多達數千種,市場購銷兩旺,經濟效益頗豐。
日本對漢醫藥與保健品的研製由來已久,不遺餘力。近期又得到迅速的發展,品種達3000餘種,產值近萬億日元。其中不少是口服液,暢銷於市。
美國的醫藥與保健品發展較迅速,僅保健品多達1500餘種。1990年銷售額已達35億美元,每年以ll%的速度遞增。現《美國藥典77已收載El服液近百種。
英國於1990年經營保健品的商店有2000餘家,年銷售額達37500萬英鎊。近年來,醫藥與保健品發展勢頭良好。現有不少的口服液已被《英國藥典》收載,並先後投產問世。
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