蓯黃補腎丸

【性狀】 【含量測定】 【用法用量】

蓯黃補腎丸
拼音名：Conghuang Bushen Wan
英文名：書頁號：GLS-260
標準編號：WS-10952(ZD-0952)-2002
【處方】 肉蓯蓉670g 熟地黃670g 菟絲子670g 五味子(酒蒸)11g 澱粉75g 製成 1000g
【性狀】 本品為棕黑色濃縮水丸；味甜，微苦。
【鑑別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮表皮石細胞表面觀呈多角形或長多角形，直徑18～50μm，壁厚，孔溝極細密，胞腔內含深棕色物。 (2)取本品10g，研細，加石油醚(60～90℃)40ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去石油醚液，藥渣加無水乙醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取甜菜鹼對照品，加乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲醇-水-醋酸(9∶2∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-甲醇-1％醋酸溶液(10∶15∶75)為流動相；檢測波長為334nm；柱溫：40℃。理論板數按毛蕊花糖苷峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取毛蕊花糖苷對照品適量，置棕色量瓶中，加流動相製成每1m1含0.16mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品，研細，取1.8g，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，搖勻，稱定重量，浸泡0.5小時，超聲處理40分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過，濾液置棕色瓶中，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含肉蓯蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)計，不得少於0.43mg。
【功能主治】 滋補腎陰，強筋壯骨。用於腎虛、腰酸。
【用法用量】 口服，一次8丸，一日3次。
【注意事項】 脾虛中滿者慎服。
【規格】 每10丸重1.875g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。