荷丹片薄膜衣

另取荷葉鹼對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。

基本信息

• 中文名：荷丹片薄膜衣

名稱: 荷丹片
漢語拼音: Hedan Pian
藥物組成: 荷葉，丹參，山楂，番瀉葉，補骨脂（鹽炒）。
性狀: 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味微苦。
鑑別: （1）取本品糖衣片10片或薄膜衣片4片，除去包衣，研細。用氨試液20ml溶解,用三氯甲烷振搖提取3次，每次30ml，合併三氯甲烷液，濃縮至約10ml，用0.01ml/L鹽酸溶液5ml振搖提取，棄去三氯甲烷液，酸水液用濃氨試液調節pH值至9-10，再用三氯甲烷振搖提取3次，每次10ml，合併三氯甲烷液,蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取荷葉鹼對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 （2）取本品糖衣片5片或薄膜衣片2片，除去包衣，研細，加甲醇-乙酸乙酯（1:1）的混合溶液15ml,加熱回流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，加甲醇製成每1ml各含0.4mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以4％氫氧化鈉乙醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 （3）取番瀉葉對照藥材0.5g，加甲醇15ml，加熱回流15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，濾過，濾液用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，合併三氯甲烷液，用5％碳酸鈉溶液25ml振搖提取，棄去三氯甲烷液，碳酸鈉溶液用鹽酸調節pH值至2，再用三氯甲烷30ml振搖提取，分取三氯甲烷液，用水洗滌2次，每次30ml，三氯甲烷液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取〔鑑別〕（2）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯
-甲酸（3:1:0.1）為展開劑，展開,取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點；置氨蒸氣中熏後,斑點變成紅色。
檢查: 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。
含量測定: 照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水（27:1.8:0.78:70.6）為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按荷葉鹼峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取荷葉鹼對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含16μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.4g，精密稱定，用濃氨試液5ml濕潤，加三氯甲烷60ml，加熱回流3小時，放冷，移至分液漏斗中，分取三氯甲烷層，餘留物再用三氯甲烷25ml分3次振搖提取，合併三氯甲烷液，回收三氯甲烷至乾，殘渣用乙醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含荷葉以荷葉鹼（C19H21NO3）計，糖衣片不得少於0.10mg，薄膜衣片不得少於0.25mg。
功效: 化痰降濁，活血化瘀。
主治: 用於高脂血症屬痰濁挾瘀證候者。
用法用量: 口服。糖衣片一次5片，薄膜衣片一次2片，一日3次。飯前服用。8周為一療程，或遵醫囑。