脂溶性維生素注射液(II)

脂溶性維生素注射液(II)

脂溶性維生素注射液(II)是白色乳狀液的維生素複方製劑,2017年11月,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對複方脂溶性維生素注射劑〔包括脂溶性維生素注射液(II)說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂所有複方脂溶性維生素注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照複方脂溶性維生素注射劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,於2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

基本信息

藥品性狀

1脂溶性維生素注射液(II)
脂溶性維生素注射液(II)本品為脂溶性維生素複方製劑,白色乳狀液,10ml規格。

功能主治

本品系靜脈營養必不可少的組成部分之一,用以滿足成人每日對脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1的生理需要。

提供每日生理需要的脂溶性維生素,包括維生素A、D2、E、K1。提供每日生理需要的脂溶性維生素,包括維生素A、D2、E、K1。

用法用量

建議使用脂溶性維生素注射液(兒童劑型)。

成人和十一歲以上兒童每日使用1支。

注意事項

使用方法

1、使用前必須稀釋。

2、本品所含的維生素K1可能與香豆素類抗凝劑相互發生作用。

禁忌

對本品任一成分過敏者禁用。

維生素過多症者禁用。

過敏體質者及肝、腎功能異常者慎用。

注意可能發生的嚴重過敏反應,使用時應加強監護。使用中出現呼吸困難、呼吸急促、胸悶、心慌、心率加快等,應立即停用,並採取相應的治療措施。

對於長期接受胃腸外多種維生素作為體內維生素主要來源的患者,應定期監測維生素的濃度,以確定維生素缺乏或過量。
本品長期大量使用應注意產生脂溶性維生素過多綜合徵。

不良反應

全身性損害:寒戰,發熱,胸痛,乏力。

皮膚及其附屬檔案損害:皮疹,瘙癢,出汗,蕁麻疹,斑丘疹。

胃腸損害:噁心,嘔吐,腹痛,消化不良。

呼吸系統損害:呼吸困難,呼吸急促,咳嗽。

心血管系統損害:心悸,心律失常,紫紺,血壓升高。

免疫功能紊亂和感染:過敏性休克,過敏反應。

神經系統損害:頭暈,頭痛,眩暈。

血管損害和出凝血障礙:潮紅,靜脈炎。

用藥部位損害:注射部位疼痛。

視覺損害:視物模糊,復視。

肝膽損害:血清氨基轉移酶升高,鹼性磷酸酶升高,膽紅素升高。

偶見體溫上升和寒戰;經6~8周輸注後,可能出現血清氨基轉移酶、鹼性磷酸酶和膽紅素升高,減量或暫停藥即可恢復正常。

包裝規格

棕色管制瓶,每盒1瓶。

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