胸腺肽α1

藥理作用 本品治療慢性B型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集,而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示,本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平,同時提高白介素2的分泌水平。

基本信息

藥品信息

通 用 名:注射用胸腺肽α1

漢語拼音:Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1

主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。

性 狀

本品為白色疏鬆塊狀物。

藥理毒理作用

毒理研究

遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結果陰性。

生殖毒性:本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後,是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時,妊娠婦女才能使用本品。同樣,目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。

藥代動力學

健康人單次皮下注射胸腺肽α11.6mg,血藥峰濃度約為37.51ng/ml,達峰時間約為1.67小時,AUC0-15約為152.15ng/ml·h,半衰期約為1.65小時。

適應症

1.慢性B型肝炎。

2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或B肝疫苗的免疫應答。

用法用量

用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解後立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。

治療慢性B型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。

臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。

作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續4周(共8針),第一針應在給疫苗後立即皮下注射。

不良反應

胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性B肝患者接受本品治療時,可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。

禁忌

對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

注意事項

1.當用來治療慢性B肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢後應檢測B肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。

2.本品應在醫師指導下套用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。

孕婦用藥

基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響,同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確,故此部分患者用藥應慎重。

兒童用藥

對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。

藥物相互作用

本品可與α干擾素聯合使用,可提高免疫應答,與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。本品不得與任何藥物混合注射。

藥物過量

目前未見任何有關在人體過量(治療或意外)的報告。

產品規格

[規 格] 1.6mg/瓶。

[貯 藏] 密封,陰涼處保存。

[包 裝] 西林瓶。1.6mg/瓶。

[有 效 期] 暫定兩年半。

廠家介紹

胸腺肽α1發展簡介

基泰-----------------------海南雙成藥業有限公司

日達仙--------------------賽生藥品股份國際有限公司

和日注射用胸腺肽α1--------海南中和藥業股份有限公司

邁普新--------------------成都地奧集團簡介

臨床套用

肝病 腫瘤 嚴重感染 其他

胸腺肽α1(日達仙)在1例晚期肺癌長期生存患者的套用體會

套用CHOP方案聯合胸腺肽ɑ1治療非霍奇金淋巴瘤的臨床研究

胸腺肽α1在非小細胞肺癌治療中的套用

胸腺肽α1在惡性血液病幹細胞移植中的套用

人工合成胸腺肽α1在腫瘤臨床中的套用

肝動脈插管化療栓塞聯合胸腺肽α1治療原發性肝癌

胸腺肽α1治療成人白血病嚴重感染一例

胸腺肽α1在長期機械通氣患者預防呼吸機相關肺炎的套用

胸腺肽α1對嚴重感染患兒的臨床療效及免疫功能的影響

胸腺肽α1對多器官功能衰竭合併嚴重感染患者細胞因子的影響

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們