美迪康

美迪康

美迪康(鹽酸二甲雙胍片),適應症為用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效,如與磺醯脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

基本信息

成份

美迪康 美迪康

化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽;
化學結構式為:


分子式:CHN•HCl
分子量:165.63

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色。

適應症

用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效,如與磺醯脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

規格

0.25g。

用法用量

口服,成人開始一次0.25g(1片),一日2~3次,以後根據療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g(4-6片),最多每日不超過2g(8片)。餐中或餐後即刻服用,可減輕胃腸道反應。

不良反應

1.常見的有:噁心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

下列情況應禁用:
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合併嚴重的慢性併發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺病患者。
6.維生素B、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

注意事項

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨套用本品(可與胰島素合用)。
2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

老年患者(大於65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。

藥物相互作用

1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應調整劑量。
2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應減少本品劑量。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐後高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用。
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。

藥代動力學

二甲雙胍主要由小腸吸收,吸收半衰期為0.9~2.6小時,生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g後2小時,其血漿濃度達峰值,近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍,為血漿濃度的10-100倍。腎、肝和唾液內含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結構穩定,不與血漿蛋白結合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大於腎小球濾過率,由於本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

貯藏

密封保存(10-30℃)。

包裝

鋁塑包裝:(1)24片/盒,(2)48片/盒,(3)96片/盒。

有效期

48個月

執行標準

《中國藥典》2005年版二部

批准文號

國藥準字H44024853

生產企業

深圳市中聯製藥有限公司

核准日期

2006年11月14日

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