美扶

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美扶(伊曲康唑膠囊),適應症為伊曲康唑適用於治療以下疾病:1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染:系統性麴黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

基本信息

成份

美扶美扶

本品主要成份及其化學名稱為:

本品主要成份為伊曲康唑,其化學名稱為順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮

其結構式為:

分子式:CHClNO

分子量:705.64

性狀

本品為膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。

用法用量

美扶美扶

口服:為達到最佳吸收,伊曲康唑用餐後立即給藥,膠囊必須整個吞服。

甲真菌病:

─ 衝擊療法(見下表)

衝擊療法為每日兩次,每次兩粒膠囊(0.2gbid),連服一周。指甲感染需兩個衝擊療程,趾甲感染為三個衝擊療程。每個療程之間均被不服藥的三周間隔開。當全部療程結束後,從新長出來的甲上即可見到明顯的療效。

或者

─ 連續治療

每日兩個膠囊(0.2go.d.),共服三個月。

本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢。因此,對皮膚感染來說,停藥後2—4周達到最理想的臨床和真菌學療效,對甲真菌病來說在停藥後6—9個月達到最理想的臨床和真菌療效。

系統性真菌病:(根據不同感染選擇不同的劑量用法)

藥物過量

一旦發生,應採取支持療法,包括洗胃。本品不能經過血液透析清除,無特殊的解毒藥。

基本內容

【藥品類型】 抗真菌藥

【商品名】美扶

【中文名】 伊曲康唑膠囊

【產品英文名】 Itraconazole Capsules

【功能主治】

伊曲康唑適用於治療以下疾病:

1.婦科:外陰陰道念珠菌病。

2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。

3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4.系統性真菌感染:系統性麴黴病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

【藥理作用】 餐後立即服用本品,生物利用度最高。口服本品200mg後4.6±1.3小時血藥濃度達峰值,其血藥濃度為0.32±0.16μg/ml。本品血漿蛋白結合率為99.8%,全血濃度為血漿濃度的60%,在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應的血漿濃度高2~3倍。在富含角蛋白的組織中,尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍,而藥物清除與表皮再生過程有關。連續用藥4周后停藥,7日後已測不到藥物的血藥濃度,但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達2~4周。開始治療一周后,在甲角質中就可以測到伊曲康唑,3個月療程結束後,其藥物濃度仍至少存在6個月時間。本品存在於皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中的分布在易於受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續的時間是:200mg一日一次治療3日,可持續2天;200mg一日2次治療1日,則可持續3天。本品主要在肝臟中代謝,產生大量代謝產物。其中之一是羥基化伊曲康唑,體外研究發現其抗真菌活性與本品相似,生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍。本品血漿中清除呈雙相性,終末半衰期為23.8±4.7小時。經糞排泄的原型藥約為所用劑量的3~18%,經腎排泄的原型藥則低於所用藥劑量的0.03%,大約35%以代謝物形式在一周內隨尿液排泄。

【藥物相互作用】

1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。

2.體外研究表明,在血漿蛋白結合方面,本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。

3.已報導當使用本品超過推薦劑量時,與環孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時,應減少劑量。

4.已報導本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時,應減少劑量。

5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。

6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。

【不良反應】 常見胃腸道不適,如厭食、噁心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合症(重症多形型紅斑)。已有潛在病理改變並同時接受多種藥物治療的大多數患者,在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀症、水腫、肝炎和脫髮等症狀。有個例報告出現了外周神經病變,但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

【產品規格】 0.1g*14粒

【藥品成分】 本品主要成分是伊曲康唑

【孕婦用藥】

1.孕婦禁用(除非用於系統性真菌病治療,但仍應權衡利弊)。

2.哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時應採取適當的避孕措施。

【用法用量】 口服:為達到最佳吸收,伊曲康唑用餐後立即給藥,膠囊必須整個吞服。適應症 劑量 療程 備註念珠菌性陰道炎 200mg 一日二次 1日 或200mg 一日一次 3日花斑癬 200mg, 一日一次 7日皮膚癬菌病 100mg, 一日一次 15日高度角化區,如足底部癬、手掌部癬需延長治療15日,一日100mg。口腔念珠菌病 100mg, 一日一次 15日

【貯藏方法】 密封,在陰涼、乾燥處保存。

【注意事項】 兒科套用:因伊曲康唑用於兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用於兒童患者,除非潛在利益優於可能出現的危害。對持續用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現厭食、噁心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現異常,應停止用藥。伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異常患者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。當發生神經系統症狀時應終止治療。對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時應採取適當的避孕措施。

包裝

鋁塑泡罩包裝,

每盒7粒×1板或7粒×2板

生產企業

天津力生製藥股份有限公司

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