硫酸慶大黴素氟米龍滴眼液

硫酸慶大黴素氟米龍滴眼液,適應症為對慶大黴素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染(如細菌性結膜炎);眼前段炎症,有發生細菌性感染的危險(如眼科術後治療)。

基本信息

成份

本品主要成份:本品為複方製劑,其組份為硫酸慶大黴素和氟米龍。
氟米龍的化學名為9α-氟基-11β,17α-二羥基-6α-甲基-孕烷-1,4-二烯-3,20-酮
分子式:CHFO
分子量:376.46
硫酸慶大黴素是由絳紅色小單胞菌產生的抗生素硫酸鹽的混合物。按無水物計算,每毫克的效價不得低於590IU。

性狀

本品為乳白色混懸液,無臭

適應症

對慶大黴素易感的細菌引起的眼前段細菌性感染(如細菌性結膜炎);
眼前段炎症,有發生細菌性感染的危險(如眼科術後治療)。

規格

5ml:硫酸慶大黴素1.5萬單位與氟米龍5mg。

用法用量

細菌性感染(如細菌性結膜炎):
劑量依病情輕重加以調整,建議每天點用5次,每次1滴滴入結膜囊內。
嚴重者可在1到2天內,每小時點用1滴;
眼科術後治療:第1星期,每天4次,每次1滴滴入結膜囊內,之後酌減使用次數。
使用前先用力搖勻。

不良反應

少數患者使用本品後有短暫的灼熱感。
罕見過敏反應如發癢、發紅及敏感。

禁忌

對慶大黴素、氟米龍、氯苯扎銨或本品任何成份過敏者;
角膜損傷或潰瘍者;
病毒感染(如單純性皰疹、牛痘)或真菌病;
眼結核患者;
青光眼。

注意事項

長期使用類固醇治療,可能會引起病理性眼內壓升高,而氟米龍與其它類固醇相比,此現象的發生率小得多。須定期監測眼內壓,特別是長期使用的患者;
長期大量局部套用皮質類固醇治療,可能導致後囊下白內障產生;
若眼內手術後立刻套用類固醇治療,可能會延緩術後傷口的痊癒;
長期使用類固醇或抗生素治療,可能會增加繼發性真菌或非易感細菌感染,故使用本複方製劑,請勿超過兩周。持續角膜潰瘍患者,應懷疑真菌感染;
長期使用類固醇治療,可能會導致角膜和鞏膜變薄,罕有報導角膜穿孔的發生;因此建議定期進行角膜厚度檢查;
慶大黴素會延緩角膜上皮組織的癒合,但此現象只限於套用高濃度的慶大黴素;
若使用本品7~8天,病情未見改善,可考慮改用其它療法。
隱形眼鏡戴用者須知
務必在用藥前先取下隱形眼鏡,用藥後5分鐘再戴上。若發生眼部感染,則應停戴隱形眼鏡數天,以防感染蔓延。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗顯示對胚胎有不良影響,大劑量使用氟米龍可能會引起畸形或死胎。
尚無人類對照研究資料,因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中套用本品,除非其治療上的利益大於對胎兒的危險性。

藥物相互作用

若加用其它眼藥,兩者滴用時間須間隔5分鐘以上,以防本品的活性成分被洗掉。
慶大黴素與兩性黴素B,肝素,磺胺嘧啶,頭孢噻吩及鄰氯青黴素同時使用時,可能會產生可見沉澱。

藥物過量

若局部套用過量,建議以生理鹽水或清水沖洗。

藥理毒理

慶大黴素
慶大黴素屬於氨基甙類抗生素,以三個緊密相關的形式存在,即慶大黴素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣,對革蘭氏陰性和陽性菌均有效,包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結膜炎桿菌,克雷白桿菌屬,腸桿菌,變形桿菌,大腸桿菌,志賀桿菌屬,沙門菌屬等菌種。絕大多數眼前段的細菌性感染如葡萄球菌,綠膿桿菌及變形桿菌屬感染,都能經由局部使用慶大黴素成功治療。
鏈球菌和厭氧菌對慶大黴素均有耐藥性。對標準化實驗誘導的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎,單獨使用慶大黴素或與皮質類固醇合用,均可達到很好的療效。慶大黴素的作用機制是特異性抑制細菌蛋白質的合成和破壞細胞膜。
慶大黴素的體外藥效譜列表如下:

硫酸慶大黴素氟米龍滴眼液 硫酸慶大黴素氟米龍滴眼液

氟米龍
氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇,具有抗炎作用,在淋巴組織中可抑制炎症反應,與其它類固醇相比,激素性免疫反應較輕。
本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細血管擴張、白細胞吸引、吞噬細胞活性、毛細血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應。
聯合使用
聯合使用上述二種成份,可同時治療或預防細菌感染,且具有抗炎作用。此外,慶大黴素可防止因使用類固醇而導致感染惡化的危險。

藥代動力學

慶大黴素
根據用法用量使用慶大黴素,在結膜和角膜會達到殺菌濃度,在發炎眼的眼前房亦可達到治療濃度。局部套用本品,並不會造成全身性地吸收。
氟米龍
氟米龍與其它大多數類固醇比較,在角膜的滲透性更佳,在角膜上皮細胞移除後變化很小。滴用0.1%混懸液30分鐘後,角膜及眼前房分別測得氟米龍的最高濃度為1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龍通過角膜後快速代謝,在眼房水的生物半衰期為54分鐘。

貯藏

密貯存於15℃~25℃。使用後應立即旋緊瓶蓋。

包裝

聚乙烯瓶,5ml/瓶,1瓶/盒。

有效期

3年。開瓶後使用不要超過1個月。

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